凭借精准追踪癌细胞、无视耐药、广谱抗癌等特性,DS-8201已先后获批用于治疗乳腺癌、胃或胃食管腺癌。现如今DS-8201获得FDA加速批准用于治疗携带HER2基因突变的不可切除或转移性非小细胞肺癌成人患者。
一、DS8201(Enhertu)乳腺癌、胃癌、结直肠癌
其实DS-8201在肺癌之外多项临床研究中,已通过良好的数据证实了其具有克服既往治疗耐药的特性。
乳腺癌(已获批):入组临床试验的患者,此前都接受过2-17种既往治疗并发生耐药。我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。用药结果显示,有60.3%的人肿瘤明显缩小,其中还有4.3%的患者肿瘤全部消失。
胃癌(已获批):入组临床试验的患者,此前都接受过2种或更多的既往治疗并发生耐药,用药结果显示,有40.5%的人肿瘤明显缩小。
结直肠癌(临床试验中):入组临床试验的患者,此前都接受过2-11种既往治疗并发生耐药。用药结果显示,有60.3%的人肿瘤均明显缩小,其中还有4.3%的患者肿瘤全部消失。
以上数据足以说明,即便患者已经接受过多次治疗且耐药,DS-8201依然有机会提供良好的治疗效果。这个特性,让DS-8201在众多中晚期癌症患者眼中,成为了救命稻草一般的存在!
DS-8201在肺癌、乳腺癌以及胃癌的先后成功获批,也带给其他携带有HER2突变的各类癌症患者更大的希望。
二、DS8201(Enhertu)一路过关斩将获批多个适应症
1、2017年8月29日治疗既往接受过曲妥珠单抗和帕妥珠单抗及T-DM1治疗后疾病进展、HER2阳性局晚期或转移性乳腺癌;
2、2020年5月12日治疗HER-2阳性、不可切除的或转移性胃癌或胃食管连接部腺癌;
3、2020年5月18日治疗HER2突变的转移性或不可切除的非小细胞肺癌;
4、2021年10月4日治疗既往接受过≥1种抗HER2治疗的不可切除的或转移性HER2阳性乳腺癌。
5、2022年4月1日,DS8201用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者,获中国药监局突破性疗法认定。
三、DS8201(Enhertu)推荐剂量和用法
Enhertu不可代替曲妥珠单抗和曲妥珠单抗-美坦新偶联物(TDM-1),或混用。
5.4mg/kg每次,每3周静脉滴注一次,直至疾病进展或不可耐受。请勿静推或静脉快速注射。
第一次滴注不少于90分钟,如果耐受性良好,第二次起滴注不少于30分钟。
滴注时,如果出现输液相关症状,可减慢滴注速率或暂停滴注;如果出现严重输液反应,永久停止Enhertu。
Enhertu剂量调整方案参考
如果用药延迟或漏用,应尽快给药,不需等待至下一治疗周期。此后调整下次给药时间以保持每3周一次。因不良反应,Enhertu可减量至4.4mg/kg,最低至3.2mg/kg。
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