乳腺癌患者的免疫组化检测结果不要绝对化,有可能因为某些客观因素,比如说取样问题,影响结果的准确性,而且HER2的表达有可能会随着病情发展出现一定的变化。所以在治疗过程中,应及时和医生沟通,在适当的时机进行再次检测,如果发现有HER2的阳性表达、或者是低表达,就可能从DS-8201a里受益。
一、乳腺癌HER2的检测
HER2又名人表皮生长因子受体-2,HER2阳性乳腺癌,顾名思义,是指肿瘤里人表皮生长因子受体HER2过度表达,或者存在HER2基因的扩增。癌细胞生长迅速,也比较容易转移。这一类型的乳腺癌约占15%-20%。
对于HER2的的检测一般通过免疫组化来进行分析,如果是三个加号,则判断为HER2阳性,如果HER2为两个加号,则需要进行原位免疫荧光杂交来验证,确定是否为HER2阳性乳腺癌。
如果免疫组化检测的HER2显示为一个加号,一般认为是HER2阴性,这部分患者不推荐使用靶向HER2的治疗药物,如曲妥珠单抗、帕托珠单抗等。
但有研究者认为:由于肿瘤的异质性,HER2的检测结果有可能会受到取样的影响,所以即使检测出HER2一个或两个加号,也不能简单地归纳为阴性表达,这些患者仍然可能从靶向治疗获益。
了解了HER2的检测和表达情况,接下来要介绍的这款抗癌药物DS-8201a,是一种新型的靶向HER2的单克隆抗体偶联药物,有报道DS-8201a治疗低表达HER2的乳腺癌有一定疗效。下面癌度分享一个案例让大家了解DS-8201a的神奇之处。
二、DS8201(Enhertu)适应症及扩展
DS-8201是继T-DM1后的新一代靶向HER2的ADC药物,设计独特,在循环中十分稳定,对肿瘤细胞具有特异性的杀伤作用。
DS-8201药物抗体比达8:1,远高于T-DM1,性能高效,膜渗透性更高,能够递送高浓度的细胞毒性药物,在HER2阳性乳腺癌和HER2低表达乳腺癌治疗过程中亦取得了优异疗效。
已于2022年4月27日,获得美国FDA突破性疗法认定,用于治疗不可切除或转移性HER2低表达乳腺癌成年患者,这些患者在转移性疾病阶段既往接受过系统治疗,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗后6个月内出现
2022年5月5日,美国FDA批准扩展适应症,用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者,这些患者曾经接受过一种抗HER2靶向疗法的治疗。
2022年8月5日,美国FDA批准抗体偶联药物(ADC)Enhertu新适应症,用于治疗无法切除或转移性HER2低表达(HER2-low)乳腺癌患者。
三、Enhertu推荐剂量和用法
Enhertu不可代替曲妥珠单抗和曲妥珠单抗-美坦新偶联物(TDM-1),或混用。5.4mg/kg每次,每3周静脉滴注一次,直至疾病进展或不可耐受。 请勿静推或静脉快速注射。
第一次滴注不少于90分钟,如果耐受性良好,第二次起滴注不少于30分钟。滴注时,如果出现输液相关症状,可减慢滴注速率或暂停滴注;如果出现严重输液反应,永久停止Enhertu。
Enhertu剂量调整方案参考
如果用药延迟或漏用,应尽快给药,不需等待至下一治疗周期。此后调整下次给药时间以保持每3周一次。因不良反应,Enhertu可减量至4.4mg/kg,最低至3.2mg/kg。
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