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计数MSA分析流程与案例讲解
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2022.09.23 上海

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大样法分析

测量系统分析中的“重复性和再现性研究”,主要有以下两类方法。

1. 均值极差法,又称“大样法”。均值极差法计算简单,适合用EXECL等电子表格软件进行简单的编译。

2. 方差分析法,又称ANOVA方法。方差分析法分析更细致,可以更精确的估计变异情况,并且可以从实验数据中获得更多的信息。但是计算复杂,使用者需要具有一定的统计知识来解释结果。

两类分析方法的主要区别在于:对测量系统变异的分解程度不同。

均值极差法,可以将测量系统变异分解成两部分1. 重复性变异2. 操作员的再现性变异。

方差分析法,可以将测量系统变异分解成三部分。1. 重复性变异2. 操作员的再现性变异3. 操作员和部件相互影响的再现性变异。

方差分析法的结果多了一项,就是“测量员”和“部件”的“相互影响”,在统计上,我们称为“交互作用”。而均值极差法是不能分析“交互作用”的。\n\n通常,采用EXECL表格形式进行重复性和再现性分析的,基本都是采用“均值极差法”;而采用统计软件进行分析的,都是采用“方差分析法”。两种方法的结果,在一定条件下基本相同,而在某些情况下会存在较大的差异。

计数MSA一般针对只判合格与不合格的测量系统进行分析,如针规、外观检验、导通检测等。结果没有测量的数据,只有合格与不合格。特别注意以下几点:①要盲测;②样品要有代表性,合格、不合格、模棱两可三种样品都行;③检测员要培训合格;④检测仪器要校准合格。

1.1 大样法分析流程

第一步:找到三个现场合格检验人员A、B、C,选取50个样品,其中1/3不良品,1/3良品,以及1/3有争议的产品。

第二步:让A、B、C三个检测员先测量第一次,记录在计数GRR分析表上,然后再第二次及第三次。注意:检测员不能知道上次的测量结果及别人的检测结果。

第三步:观察数据,KAPPA值要≥0.75,有效率≥90%,漏检率≤2%,错检率≤5%。

注:漏检率指不良品没有检出,错检率指良品当作不良品控制。

表大样法分析

从以上数据可看出,A与C的KAPPA值达不到0.75,可能因为两个人的检测方法有问题,需要进行改善。A和C的有效性小于90%,漏检比较多,不良品流失严重。因此,需要对A、C两个检测员进行标准样品培训,严控检验标准。总而言之,上面的测量系统是不合格的。

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