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长效干扰素派罗欣退出中国,慢乙肝患者仍然想用怎么办?
前段时间(9月16日),歌礼制药发布公告表示,全资子公司杭州歌礼生物与罗氏制药签署协议,将于12月31日期终止向罗氏制药提供长效干扰素派罗欣(Pegasys)的推广服务。

2018年11月,罗氏与歌礼签订独家合作协议,歌礼获得派罗欣在中国大陆地区的独家市场推广权利,并有权获得一定比例的销售收入作为对价,此项推广服务于同年12月启动。

2022年9月16日歌礼的公告称,在经过长期成功的合作后,基于罗氏对派罗欣在中国大陆地区市场策略的调整,歌礼与罗氏已达成一致,自今年12月31日起双方不再继续派罗欣在中国大陆地区市场的推广合作关系。罗氏不会再寻求其他合作方,也不会在中国大陆地区开展派罗欣的商业推广。

也就是说我们熟知的长效干扰素派罗欣要退出中国市场了。该药物于2003年和2005年在中国获批用于慢性丙型肝炎和乙型肝炎的治疗。
派罗欣又名聚乙二醇干扰素α-2a注射液,由于新型直接作用抗病毒药物(DAA)的面世,丙肝治疗现已极少使用干扰素治疗,慢乙肝还没有治愈性药物面世,临床上仍被作为某些符合条件的慢乙肝患者推荐用药。

慢乙肝患者自身的一些因素被认为可能使用干扰素会有比较好的疗效,随着这些年临床上对聚乙二醇干扰素在慢乙肝的研究日趋丰富,患者自身的这些预测因素也逐渐丰富,国内慢乙肝指南中对治疗前的预测因素由2015版指南中的 HBV DNA < 2*108 IU/ml,高水平ALT ,肝组织炎症坏死G2以上,A或B基因型,基线低水平HBsAg 更新为2019版的 HBV DNA < 2*108 IU/ml,高水平ALT(2~10)*ULN或肝组织炎症坏死G2以上,A或B基因型,基线 HBsAg 水平低于25000 IU/ml,基线核心抗体定量检测(qAti-HBc)定量高水平,基线信号转导及转录激活蛋白4(signal transducer and activator of transcription,STAT4)为rs7574865。

随着派罗欣的退出中国市场,国内符合指南提及可能疗效较好的这部分慢乙肝患者是不是就无药可用了呢?很明显不是,普通干扰素、国产长效干扰素聚乙二醇干扰素α-2b注射液(派格宾),以及不承认自己是干扰素的新型干扰素乐复能都可以用啊。再不济,选择口服核苷(酸)类似物进行抗病毒治疗也是完全可行的嘛。所以,缺了派罗欣的中国慢乙肝患者,天塌不下来,慢乙肝仍然可以继续获得很好治疗。
我们2019版慢乙肝指南以及后续的多份乙肝治疗专家共识对长效干扰素的表述也多为聚乙二醇干扰素α(Peg-IFN-α),发表在2022年中华肝脏病杂志上的《扩大慢性乙型肝炎抗病毒治疗的专家意见》中对临床使用的长效干扰素表述也是“聚乙二醇化干扰素”,并没有特指某一个药,这不就意味着你既可以选聚乙二醇干扰素α-2a、也可以选聚乙二醇干扰素α-2b嘛!真没必要非得吊死在派罗欣这棵树上。

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