亚盛医药宣布将在AASLD 2022公布IAP拮抗剂APG-1387慢乙肝适应症临床试验结果

致力于开发癌症、慢性乙型肝炎（CHB）和衰老相关疾病创新疗法的全球生物制药公司 Ascentage Pharma （亚盛医药，股票代码：6855.HK）宣布，公司将在即将召开的第73届美国肝病研究协会年会（AASLD 2022）上公布一项旗下细胞凋亡抑制蛋白（IAP）拮抗剂类在研新药 APG-1387 首次人体临床试验研究结果。

本次报告是 IAP拮抗剂 APG-1387 在慢性乙型肝炎治疗临床试验初步数据的首次公布，研究结果显示APG-1387 在慢乙肝患者中具有良好的安全性和疗效，研究观察到的 IAP 拮抗剂对乙型肝炎病毒感染细胞凋亡和免疫调节的靶向诱导功能表明该类药物具有为慢性乙型肝炎治疗提供一种革命性疗法潜能。

在本届美国肝病学会年会（AASLD2022）上我们将会公布中国慢性乙型肝炎患者使用 IAP 拮抗剂APG-1387 的 Phase 1期临床研究详细结果，并跟与会的世界各地顶级肝病专家和研究人员共同讨论该化合物在治疗慢性乙型肝炎的潜力，Ascentage Pharma 首席医疗官翟一凡博士表示。

南方医科大学附属南方医院肝病中心和肝病研究所所长侯金林教授是该项研究的主要研究者。

目前 APG-1387 在慢性乙型肝炎适应症的临床试验已经进入Phase Ⅱ 期临床。Ⅱ 期临床为一项国际多中心、开放性临床研究，旨在评估APG-1387联合恩替卡韦用于初治或经治慢性乙型肝炎患者的疗效和安全性，并计划全球多国共入组104例患者。

Ⅱ 期临床研究包含两个阶段，研究的第一阶段：评估APG-1387联合恩替卡韦片的最大耐受剂量（MTD）。研究的第二阶段：确定不同剂量的APG-1387联合恩替卡韦片治疗的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗乙肝病毒疗效，并甄选出APG-1387联合治疗慢性乙型肝炎的最佳临床给药剂量。

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