重磅！在研乙肝新药Bepirovirsen (GSK836) 将同时启动两项 III 期临床（试验机构有别）

Bepirovirsen (GSK3228836，GSK836) 是Ionis Pharmaceuticals 和 GSK合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款反义寡核苷酸（ASO），靶向所有HBV RNA，包括HBV信使RNA和前基因组RNA。

由于在此前2b期临床试验B-Clear试验中的不俗表现，GSK 官方宣布将会在2023年上半年启动Bepirovirsen (GSK3228836，GSK836)的3期临床试验，今年2月，官方正式确认启动该药的3期临床试验。

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我国国家药监部门已于4月初公开了该款药物进行的一项3期临床试验（B-Well 1）信息，近日，国家药监部门又更新了这款新药一项新的3期临床试验（B-Well 2）信息。

B-Well 2 试验招募的受试者数跟此前的B-Well 1试验一样，其中国内: 107 名；国际: 534名。

该项3期临床研究依然由南方医科大学南方医院肝病中心主任及肝病研究所所长侯金林教授领衔。

B-Well 1试验的国内外临床试验机构信息如下：‍‍‍

B-Well 2 试验的国内外临床试验机构信息如下：

关于该项 B-Well 2 试验的患者入组和用药方案以及评估指标等等信息跟此前的B-Well 1试验区别不大（详细信息请查看：重磅！在研乙肝新药Bepirovirsen (GSK836) III期临床试验机构揭晓），唯一有区别的是试验机构有些许差异。

从上述临床试验机构差异，个人认为两项研究主要是想获得不同种族人群的相关临床数据，B-Well 1试验涵盖了多个种族人群，而B-Well 2试验则主要集中在亚洲人种。

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