【护理科研】SPSS软件随机分组以及不透光密闭信封隐藏法介绍

       临床研究中常用的研究方法是随机对照试验（randomized controlled trial, RCT），将研究对象进行随机分组，各组实施不同的干预，以对照干预效果。具有能够最大程度地避免临床试验设计、实施中可能出现的各种偏倚，平衡混杂因素，提高统计学检验的有效性等诸多优点，被公认为是评价干预措施的金标准。现向护理同仁介绍其具体的相关知识和方法。

      根据Cochrane协作网中的RCT设计的方法学质量评价标准^[1]，随机分配方法是其中重要的一点，随机分配方法包括：随机数字表法、计算机产生随机数字、抛硬币、抽签等，现就其中常用的计算机随机数字法中的SPSS软件进行简单介绍，本文采用的是SPSS 20.0软件。

首先，

根据研究开展的预实验结果或参考其他作者的相似研究中的主要结局指标去计算将要开展的研究的样本量，RCT样本量多采用的是计量资料的均数比较样本量计算方法，可参郑国华主编的《中西医结合临床研究思路与方法》^[2]。

其次，

将计算好的样本量随机分组，为控制研究的偏倚性，各组样本量均相等。然后打开SPSS软件，我将以随机分为2组为例子进行演示：

(1)

打开SPSS软件后，在变量视图中的名称中输入编号，然后在数据视图中可以看见编号例，输入1-20个数字（也可以先在EXCEL中输入好计算的样本量个数，再复制过来，就不用再SPSS中每个数字打进去了），如图1。

图  1

(2)

点击转换中的“随机数字生成器”，点击“设置活动生成器”、“设置起点”、“固定值”，在框内输入一个固定值，如图2，点击确定。注意：研究者应设置一个能记住的固定值，以便于后期需要，这个固定值可以在任何时候输入可以保证随机结果一致。

图  2

(3)

点击“转换”，“计算变量”，在“目标变量”中输入“random”，函数组选择“随机数字”，函数和特殊变量选择“Uniform”后双击，由于分为2组，因此数字表达式中的括号里输入“0”和“1”，定义“0”为对照组，“1”为试验组，如图3，点击确定后生成了一组随机数序列。

图  3

(4)

点击“转换”，“个案排秩”，将random选入变量中，点击确定，生成了20个随机数，这就将1-20个编号转化为看1-20个随机数，如图4。

图  4

(5)

点击“数据”，“选择个案”，“编号”，“随机个案样本”，“样本”，“精确”，由于样本量为20个，分为2组，所以第一个框输入“10”，第二个框输入“20”，点击“继续”，“确定”，如图5，在变量视图中将“filter_$”改为“组别”，得到图6，“0”代表对照组，“1”代表试验组，每组对应的Rrandom为各组相应的随机数，每组各有10个。

图  5

图  6

最后，

根据Cochrane协作网中的RCT设计的方法学质量评价标准，RCT试验需要进行分配方案隐藏，较为常用和简洁的方法就是采用不透光密闭信封^[1]，按照上述结果，将20个随机数字制作成20个随机卡片，装入到对应的贴有编码的信封里，根据试验设计，按要求拆开后，再根据卡片上的随机数字对应的“0”或“1”入组“对照组”或“试验组”。

       至此，采用SPSS软件进行随机分组的方法以及常用的分配隐藏方法介绍完毕，希望能帮助到有需要的护理同仁。

  （小雏菊）  

参考文献：

[1]刘鸣.系统评价、Meta-分析设计与实施方法[M].人民卫生出版社,2011.

[2]郑国华.中西医结合临床研究思路与方法[M].北京科学技术出版社,2011