+1知药 | 上海英华注射剂粉针西林瓶——磁悬浮螺杆分装机

5月27日，+1大会——第十七届国际制药产业峰会圆满落幕，上海英华实业有限公司执行董事魏绪杰在会上分享《注射剂粉针西林瓶——磁悬浮螺杆分装机》，具体解读了磁悬浮螺杆分装机在西林瓶灌装运行中的优势，包括不倒瓶与不爆破、减少人员干预，保证产品质量等。

▲磁悬浮定位西林瓶螺杆分装机适用于粉体灌装，助力生产不倒瓶、不裂瓶、不爆瓶、不散粉等

上海英华成立于1987年，是国内首批制造无菌西林瓶粉剂注射剂以及国内首批无菌粉针剂联动线生产的企业。2021年，上海英华引进国外先进的“磁悬浮”技术，用于西林瓶的灌装，成功开发磁悬浮定位西林瓶螺杆分装机。

上海英华磁悬浮定位西林瓶螺杆分装机适用于粉体灌装。与液体灌装不同，粉体灌装需要确保环境无菌，而液体灌装流程为大包装转换成小包装，所以无菌要求为不可最终灭菌。

在粉体灌装生产中，理想的螺杆分装机可以确保西林瓶在灌装运行中定位准确、永不倒瓶、永不裂瓶、永不爆瓶、永不散粉，并且控制好装量，提供多种安全措施。然而，目前传统的西林瓶粉剂灌装设备存在一些痛点问题，例如：

• 使用伺服电机控制的小拨瓶轮会导致输送带不方便清洁，运行过程中容易出现倒瓶现象；

• 使用伺服电机控制大拨瓶盘容易爆破，并且会产生尘埃粒子和较大的机械振动；

• 使用伺服电机控制齿形带与模具配合容易产生齿形带张紧、西林瓶定位准确率低、易撒粉的问题

由此，上海英华引设计开发了磁悬浮螺杆分装机。磁悬浮螺杆分装机运用磁悬浮输送轨道输送模具、灌装西林瓶，同时配备在线称重功能。工作原理为输送空瓶-完成“空瓶”称重-往西林瓶灌装药粉-完成“西林瓶和药粉”称重。

▲上海英华磁悬浮螺杆分装机4种运行模式，实现产能4头-10ml-0.5g，400瓶/min

上海英华磁悬浮螺杆分装机拥有先进、稳定、可靠的设备，先进技术以及售后服务，采用一中和三德技术，“一中”为上海英华，“一德”为德国倍福磁悬浮，“二德”为德国WIPOTEC天平，“三德”为德国西门子软件。

上海英华磁悬浮螺杆分装机拥有多种运行模式：

• A模式——灌装一种药粉。

可以在4个分装头，注射液产品规格为10ml：0.5g的情况下，达到400瓶/min。据了解，相同条件下，国际上的螺杆分装机最多仅能达到350瓶/min。

目前，上海英华磁悬浮螺杆分装机已在国内投入生产。与国际三大巨头的螺杆分装机相比，其更具性价比，产量与效率均有提升。下面为磁悬浮螺杆分装机在某大型药企的现场应用视频。目前稳定产能：4头-10ml-0.5g，400瓶/min。

• B模式——灌装A\B复合药粉。

药粉混合会存在混合不均匀的情况。基于此，上海英华磁悬浮螺杆分装机设置了4个分装头，运行模式为前两个分装头灌装A药粉，后两个分装头灌装B药粉。

• C模式——二次分装或多次分装。

上海英华磁悬浮螺杆分装机可以往西林瓶分装2次或多次。值得一提的是，国外的气流分装机的灌装范围在5g以内，而上海英华磁悬浮螺杆分装机能够保证灌装范围在10g左右。

• D模式——分装头故障模式。

由于无菌灌装需要灌装完所有药粉，中途一旦设备出现故障，这一批药品会直接按报废处理。基于此，上海英华磁悬浮螺杆分装机特别设置四个分装头，生产过程中，只要有一个分装头正常，那么该设备都可以正常运行。

▲分装头模块化，可以整体组装和灭菌

常规的螺杆分装机在设备上进行拆装，需要依次安装每个螺杆，这一过程非常繁琐。此外，还需要加装透明罩和更换分装头来确保无菌状态。由此，上海英华特别设计了分装头模块化，设备在百级层流下进行组装，组装后可以整体灭菌与消毒。

  △隔离器下整体组装

△机头整体组装