一种治疗失音的中药组合物及其制备方法

【背景技术】

[0002] 失音（aphonia)是指神清而声音嘶哑，甚至不能发出声音的症状。祖国医学称"暴 喑"。多由风寒或风热火毒等邪犯喉，肾阴虚、肺虚气弱，或神情失调、气机呆滞等所致。常 见于喉喑、喉癣、气厥、喉息肉、白喉、子喑等病中。

[0003] 声音嘶哑，甚至完全不能发出声音为主要临床表现的病症。又称作"瘡"。有新久 之别，新病多因外感风寒燥热之邪，或痰热内蕴而发病；久病则多属肺肾阴虚。相当于西医 的急慢性喉炎、声带病变、癔病性失音、喉头结核等疾病。早在《灵枢》就指出："喉咙者，气 之所以上下者也，会厌者，音声之户也，唇者，音声之扇也，舌者，音声之机也，悬雍垂者，音 声之关也。"宋代《仁斋直指》指出："肺为声音之门，肾为声音之根。"清代叶天士《临证指 南医案》谓"金实则无声，金破碎亦无声"，形象地说明了失音有虚实之别。

[0004] 现有的治疗失音及由其引起的多种疾病的西药多副作用大，长期服用会对身体产 生很大的伤害，而且复发率高，祖国传统医学的中医中药作为一种行之有效的治疗方法，广 泛的应用于多种疾病的临床治疗，尤其在对失音疾病的改善方面疗效确切、可信度高，无论 在基础理论和临床应用中都做了大量工作，有其独特的治疗作用。

【发明内容】

[0005] 本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗失音的中药组合物及其制备方法，该 中药组合物能够治疗失音及其引起的多种疾病的病症。

[0006] 为解决上述技术问题，本发明的技术方案之一：一种治疗失音的中药组合物，中药 组合物原料及重量份为：金银花10-14克、连翘10-14克、杏仁10-14克、桔梗6-8克、黄芩 10-14克、麦冬10-14克、胖大海10-14克、杭白菊10-14克、蝉衣6-8克、凤凰衣6-8克、加 生石膏15-20克、生地25-30克、元参12-14克、沙参15-18克。

[0007] 作为改进，中药组合物原料及重量份为：金银花10克、连翘10克、杏仁10克、桔梗 6克、黄芩10克、麦冬10克、胖大海10克、杭白菊10克、蝉衣6克、凤凰衣6克、加生石膏 15克、生地25克、元参12克、沙参15克。

[0008] 作为改进，中药组合物原料及重量份为：金银花12克、连翘12克、杏仁12克、桔梗 7克、黄芩11克、麦冬12克、胖大海12克、杭白菊12克、蝉衣7克、凤凰衣7克、加生石膏 17克、生地27克、元参13克、沙参16克。

[0009] 作为改进，中药组合物原料及重量份为：金银花14克、连翘14克、杏仁14克、桔梗 8克、黄芩14克、麦冬14克、胖大海14克、杭白菊14克、蝉衣8克、凤凰衣8克、加生石膏 20克、生地30克、元参14克、沙参18克。

[0010] 为解决上述技术问题，本发明技术方案之二：一种治疗失音的中药组合物的汤剂 制备方法，包括以下步骤： (1) 利用冷水浸泡中药原料60分钟，浸泡时，水面要浸没中药原料，使中药原料细胞重 新膨胀，可溶性成分逐渐溶出，提高煎出率； (2) 将中药原料放入袋中进行敲打破碎； (3) 将中药原料倒入瓦罐中，加入中药组合物总重量3-5倍的清水； (4) 先用武火将中药煮沸，再文火微沸20-30min; (5 )滤出药液后，将药渣放入棉布中，待药物稍凉后加压绞取药渣中所吸附的药液。 [0011] 为解决上述技术问题，本发明技术方案之三：一种治疗失音的中药组合物的药丸 制备方法，包括以下步骤： (1) 打粉：将中药原料细火烘焙或暴晒干燥后，用打粉机打成细粉，制备药丸前放入消 毒盆内备用； (2) 配蜜：以药粉的重量按1 :1. 2-1. 5的比例配好蜂蜜； (3) 炼蜜：炼蜜时先用武火熬沸，然后改为文火慢熬，同时在旁边放一碗凉水，并注意观 察蜂蜜的颜色，当发现蜂蜜泛黄沫时，用一根竹筷在蜂蜜中沾上一滴，然后把竹筷挪到凉水 碗上方，让蜂蜜滴入水中，如果蜂蜜在水中不散开而沉底，蜂蜜就算炼好了； (4) 调药与和药：将熬炼好的蜂蜜用勺子倒入消毒盆盛装的药粉内，同时用粗竹筷在药 粉内搅拌，边倒蜂蜜边调药粉，当看不到干药粉时停止加蜜； (5) 搓条与和丸：为避免药团粘手或粘器具，搓条与和丸时可用少量甘油、芝麻油或花 生油点于掌心进行，这样不仅不易沾粘，还能使丸药圆滑光亮； (6) 包装与贮藏：制成的蜜丸，外形圆整光滑，表面致密滋润，无可见纤维或其它异色 点，待药丸发汗3天，外表变硬，然后用蜡纸、玻璃纸、塑料袋或蜡壳包好，贮存于阴凉干燥 处即可。

[0012] 制备成药丸的中药组合物，更易于保存，而且服用方法简单，可实现大批量产业化 生产。

[0013] 本发明与现有技术相比所带来的有益效果是： 采用上述组分配比的各种原料，综合了各味中药的药效，合理的搭配使得药效发挥的 更为彻底，配方中的原料之间存在协同作用，使药效得到增强，而且药效时间更长，无副作 用。

[0014] 本发明的中药组合物可以有效改善失音及由其引起的多种疾病的症状，而且疗效 持久，效果显著，无副作用，利于临床推广，总有效率可达90%以上。

【具体实施方式】

[0015] 实施例1 一种治疗失音的中药组合物，中药组合物原料及重量份为：金银花10克、连翘10克、杏 仁10克、桔梗6克、黄芩10克、麦冬10克、胖大海10克、杭白菊10克、蝉衣6克、凤凰衣6 克、加生石膏15克、生地25克、元参12克、沙参15克。

[0016] 中药组合物的药汤制备方法，包括以下步骤： (1)利用冷水浸泡中药原料60分钟，浸泡时，水面要浸没中药原料，使中药原料细胞重 新膨胀，可溶性成分逐渐溶出，提高煎出率； (2) 将中药原料放入袋中进行敲打破碎； (3) 将中药原料倒入瓦罐中，加入中药组合物总重量3-5倍的清水； (4) 先用武火将中药煮沸，再文火微沸20-30min; (5 )滤出药液后，将药渣放入棉布中，待药物稍凉后加压绞取药渣中所吸附的药液。

[0017] 服用方法：水煎2次混匀，分早晚2次温服，每日1剂。15天为1疗程。

[0018] 本发明还可以制成药丸，其制备方法如下： (1) 打粉：将中药原料细火烘焙或暴晒干燥后，用打粉机打成细粉，制备药丸前放入消 毒盆内备用； (2) 配蜜：以药粉的重量按1 :1. 2-1. 5的比例配好蜂蜜； (3) 炼蜜：炼蜜时先用武火熬沸，然后改为文火慢熬，同时在旁边放一碗凉水，并注意观 察蜂蜜的颜色，当发现蜂蜜泛黄沫时，用一根竹筷在蜂蜜中沾上一滴，然后把竹筷挪到凉水 碗上方，让蜂蜜滴入水中，如果蜂蜜在水中不散开而沉底，蜂蜜就算炼好了； (4) 调药与和药：将熬炼好的蜂蜜用勺子倒入消毒盆盛装的药粉内，同时用粗竹筷在药 粉内搅拌，边倒蜂蜜边调药粉，当看不到干药粉时停止加蜜； (5) 搓条与和丸：为避免药团粘手或粘器具，搓条与和丸时可用少量甘油、芝麻油或花 生油点于掌心进行，这样不仅不易沾粘，还能使丸药圆滑光亮； (6) 包装与贮藏：制成的蜜丸，外形圆整光滑，表面致密滋润，无可见纤维或其它异色 点，待药丸发汗3天，外表变硬，然后用蜡纸、玻璃纸、塑料袋或蜡壳包好，贮存于阴凉干燥 处即可。

[0019] 实施例2 一种治疗失音的中药组合物，中药组合物原料及重量份为：金银花12克、连翘12克、杏 仁12克、桔梗7克、黄芩11克、麦冬12克、胖大海12克、杭白菊12克、蝉衣7克、凤凰衣7 克、加生石膏17克、生地27克、元参13克、沙参16克。

[0020] 中药组合物的药汤制备方法，包括以下步骤： (1) 利用冷水浸泡中药原料60分钟，浸泡时，水面要浸没中药原料，使中药原料细胞重 新膨胀，可溶性成分逐渐溶出，提高煎出率； (2) 将中药原料放入袋中进行敲打破碎； (3) 将中药原料倒入瓦罐中，加入中药组合物总重量3-5倍的清水； (4) 先用武火将中药煮沸，再文火微沸20-30min; (5 )滤出药液后，将药渣放入棉布中，待药物稍凉后加压绞取药渣中所吸附的药液。

[0021] 服用方法：水煎2次混匀，分早晚2次温服，每日1剂。15天为1疗程。

[0022] 本发明还可以制成药丸，其制备方法如下： (1) 打粉：将中药原料细火烘焙或暴晒干燥后，用打粉机打成细粉，制备药丸前放入消 毒盆内备用； (2) 配蜜：以药粉的重量按1 :1. 2-1. 5的比例配好蜂蜜； (3) 炼蜜：炼蜜时先用武火熬沸，然后改为文火慢熬，同时在旁边放一碗凉水，并注意观 察蜂蜜的颜色，当发现蜂蜜泛黄沫时，用一根竹筷在蜂蜜中沾上一滴，然后把竹筷挪到凉水 碗上方，让蜂蜜滴入水中，如果蜂蜜在水中不散开而沉底，蜂蜜就算炼好了； (4) 调药与和药：将熬炼好的蜂蜜用勺子倒入消毒盆盛装的药粉内，同时用粗竹筷在药 粉内搅拌，边倒蜂蜜边调药粉，当看不到干药粉时停止加蜜； (5) 搓条与和丸：为避免药团粘手或粘器具，搓条与和丸时可用少量甘油、芝麻油或花 生油点于掌心进行，这样不仅不易沾粘，还能使丸药圆滑光亮； (6) 包装与贮藏：制成的蜜丸，外形圆整光滑，表面致密滋润，无可见纤维或其它异色 点，待药丸发汗3天，外表变硬，然后用蜡纸、玻璃纸、塑料袋或蜡壳包好，贮存于阴凉干燥 处即可。

[0023] 实施例3 一种治疗失音的中药组合物，中药组合物原料及重量份为：金银花14克、连翘14克、杏 仁14克、桔梗8克、黄芩14克、麦冬14克、胖大海14克、杭白菊14克、蝉衣8克、凤凰衣8 克、加生石膏20克、生地30克、元参14克、沙参18克。

[0024]中药组合物的药汤制备方法，包括以下步骤： (1) 利用冷水浸泡中药原料60分钟，浸泡时，水面要浸没中药原料，使中药原料细胞重 新膨胀，可溶性成分逐渐溶出，提高煎出率； (2) 将中药原料放入袋中进行敲打破碎； (3) 将中药原料倒入瓦罐中，加入中药组合物总重量3-5倍的清水； (4) 先用武火将中药煮沸，再文火微沸20-30min; (5 )滤出药液后，将药渣放入棉布中，待药物稍凉后加压绞取药渣中所吸附的药液。

[0025] 服用方法：水煎2次混匀，分早晚2次温服，每日1剂。15天为1疗程。

[0026] 本发明还可以制成药丸，其制备方法如下： (1) 打粉：将中药原料细火烘焙或暴晒干燥后，用打粉机打成细粉，制备药丸前放入消 毒盆内备用； (2) 配蜜：以药粉的重量按1 :1. 2-1. 5的比例配好蜂蜜； (3) 炼蜜：炼蜜时先用武火熬沸，然后改为文火慢熬，同时在旁边放一碗凉水，并注意观 察蜂蜜的颜色，当发现蜂蜜泛黄沫时，用一根竹筷在蜂蜜中沾上一滴，然后把竹筷挪到凉水 碗上方，让蜂蜜滴入水中，如果蜂蜜在水中不散开而沉底，蜂蜜就算炼好了； (4) 调药与和药：将熬炼好的蜂蜜用勺子倒入消毒盆盛装的药粉内，同时用粗竹筷在药 粉内搅拌，边倒蜂蜜边调药粉，当看不到干药粉时停止加蜜； (5) 搓条与和丸：为避免药团粘手或粘器具，搓条与和丸时可用少量甘油、芝麻油或花 生油点于掌心进行，这样不仅不易沾粘，还能使丸药圆滑光亮； (6) 包装与贮藏：制成的蜜丸，外形圆整光滑，表面致密滋润，无可见纤维或其它异色 点，待药丸发汗3天，外表变硬，然后用蜡纸、玻璃纸、塑料袋或蜡壳包好，贮存于阴凉干燥 处即可。

[0027] 实施例4 一种治疗失音的中药组合物，中药组合物原料及重量份为：金银花12克、连翘11克、杏 仁12克、桔梗6克、黄芩13克、麦冬13克、胖大海11克、杭白菊11克、蝉衣8克、凤凰衣8 克、加生石膏19克、生地27克、元参13克、沙参16克。

[0028]中药组合物的药汤制备方法，包括以下步骤： (1)利用冷水浸泡中药原料60分钟，浸泡时，水面要浸没中药原料，使中药原料细胞重 新膨胀，可溶性成分逐渐溶出，提高煎出率； (2) 将中药原料放入袋中进行敲打破碎； (3) 将中药原料倒入瓦罐中，加入中药组合物总重量3-5倍的清水； (4) 先用武火将中药煮沸，再文火微沸20-30min; (5 )滤出药液后，将药渣放入棉布中，待药物稍凉后加压绞取药渣中所吸附的药液。

[0029] 服用方法：水煎2次混匀，分早晚2次温服，每日1剂。15天为1疗程。

[0030] 本发明还可以制成药丸，其制备方法如下： (1) 打粉：将中药原料细火烘焙或暴晒干燥后，用打粉机打成细粉，制备药丸前放入消 毒盆内备用； (2) 配蜜：以药粉的重量按1 :1. 2-1. 5的比例配好蜂蜜； (3) 炼蜜：炼蜜时先用武火熬沸，然后改为文火慢熬，同时在旁边放一碗凉水，并注意观 察蜂蜜的颜色，当发现蜂蜜泛黄沫时，用一根竹筷在蜂蜜中沾上一滴，然后把竹筷挪到凉水 碗上方，让蜂蜜滴入水中，如果蜂蜜在水中不散开而沉底，蜂蜜就算炼好了； (4) 调药与和药：将熬炼好的蜂蜜用勺子倒入消毒盆盛装的药粉内，同时用粗竹筷在药 粉内搅拌，边倒蜂蜜边调药粉，当看不到干药粉时停止加蜜； (5) 搓条与和丸：为避免药团粘手或粘器具，搓条与和丸时可用少量甘油、芝麻油或花 生油点于掌心进行，这样不仅不易沾粘，还能使丸药圆滑光亮； (6) 包装与贮藏：制成的蜜丸，外形圆整光滑，表面致密滋润，无可见纤维或其它异色 点，待药丸发汗3天，外表变硬，然后用蜡纸、玻璃纸、塑料袋或蜡壳包好，贮存于阴凉干燥 处即可。

[0031] 实验例1 : 王某，男，38岁，2012年12月8日初诊：突然音哑，兼见心烦易怒，喜怒无常，胸闷不舒。 中医诊断：失音。按照实施例1制备煎煮液，连续服用两个疗程后，症状有所缓解；再连续服 用两个疗程后，声音嘶哑等病症得到很大的改善；心烦，胸闷等病症得到消除。

[0032] 实验例2 绿某，女，32岁，2013年4月18日初诊：突然音哑，兼见心烦易怒，喜怒无常，胸闷不舒。 中医诊断：失音。按照实施例2制备煎煮液，连续服用两个疗程后，症状有所缓解；再连续服 用两个疗程后，声音嘶哑等病症得到很大的改善；心烦，胸闷等病症得到消除。

[0033] 将上述实施例1-4中所制得的药物进行治疗失音及由其引起的多种疾病有效率 的试验。选择中医诊断失音为标准：突然音哑，兼见心烦易怒，喜怒无常，胸闷不舒。选择 116例具有如上症状的患者进行了临床疗效观察，其中男性55例，女性61例，年龄特征在 30-50岁，平均年龄40岁。随机分为四组。

[0034] 疗效标准如下： 显效：体质增强，突然音哑，兼见心烦易怒，喜怒无常，胸闷不舒等症状得到明显缓解； 有效：体质增强，声音嘶哑，胸闷不舒等症状有所缓解； 无效：症状无变化。

[0035] 以前两者合计为总有效，结果如下表：

由以上试验结果可以知道，有本发明提供的中药组合物治疗失音及其引起的多种疾病 功效显著，无副作用，总有效率可达90%以上。

【主权项】

1. 一种治疗失音的中药组合物，其特征在于：中药组合物原料及重量份为：金银花 10-14克、连翘10-14克、杏仁10-14克、桔梗6-8克、黄芩10-14克、麦冬10-14克、胖大海 10-14克、杭白菊10-14克、蝉衣6-8克、凤凰衣6-8克、加生石膏15-20克、生地25-30克、 元参12-14克、沙参15-18克。2. 根据权利要求1所述的一种治疗失音的中药组合物，其特征在于：中药组合物原料 及重量份为：金银花10克、连翘10克、杏仁10克、桔梗6克、黄芩10克、麦冬10克、胖大海 10克、杭白菊10克、蝉衣6克、凤凰衣6克、加生石膏15克、生地25克、元参12克、沙参15 克。3. 根据权利要求1所述的一种治疗失音的中药组合物，其特征在于：中药组合物原料 及重量份为：金银花12克、连翘12克、杏仁12克、桔梗7克、黄芩11克、麦冬12克、胖大海 12克、杭白菊12克、蝉衣7克、凤凰衣7克、加生石膏17克、生地27克、元参13克、沙参16 克。4. 根据权利要求1所述的一种治疗失音的中药组合物，其特征在于：中药组合物原料 及重量份为：金银花14克、连翘14克、杏仁14克、桔梗8克、黄芩14克、麦冬14克、胖大海 14克、杭白菊14克、蝉衣8克、凤凰衣8克、加生石膏20克、生地30克、元参14克、沙参18 克。5. -种如权利要求1所述的治疗失音的中药组合物的汤剂制备方法，其特征在于：包 括以下步骤： (1) 利用冷水浸泡中药原料60分钟，浸泡时，水面要浸没中药原料，使中药原料细胞重 新膨胀，可溶性成分逐渐溶出，提高煎出率； (2) 将中药原料放入袋中进行敲打破碎； (3) 将中药原料倒入瓦罐中，加入中药组合物总重量3-5倍的清水； (4) 先用武火将中药煮沸，再文火微沸20-30min; (5 )滤出药液后，将药渣放入棉布中，待药物稍凉后加压绞取药渣中所吸附的药液。6. -种如权利要求1所述的治疗失音的中药组合物的药丸制备方法，其特征在于：包 括以下步骤： (1) 打粉：将中药原料细火烘焙或暴晒干燥后，用打粉机打成细粉，制备药丸前放入消 毒盆内备用； (2) 配蜜：以药粉的重量按1:1. 2-1. 5的比例配好蜂蜜； (3) 炼蜜：炼蜜时先用武火熬沸，然后改为文火慢熬，同时在旁边放一碗凉水，并注意观 察蜂蜜的颜色，当发现蜂蜜泛黄沫时，用一根竹筷在蜂蜜中沾上一滴，然后把竹筷挪到凉水 碗上方，让蜂蜜滴入水中，如果蜂蜜在水中不散开而沉底，蜂蜜就算炼好了； (4) 调药与和药：将熬炼好的蜂蜜用勺子倒入消毒盆盛装的药粉内，同时用粗竹筷在药 粉内搅拌，边倒蜂蜜边调药粉，当看不到干药粉时停止加蜜； (5) 搓条与和丸：为避免药团粘手或粘器具，搓条与和丸时可用少量甘油、芝麻油或花 生油点于掌心进行，这样不仅不易沾粘，还能使丸药圆滑光亮； (6) 包装与贮藏：制成的蜜丸，外形圆整光滑，表面致密滋润，无可见纤维或其它异色 点，待药丸发汗3天，外表变硬，然后用蜡纸、玻璃纸、塑料袋或蜡壳包好，贮存于阴凉干燥 处即可。

【专利摘要】一种治疗失音的中药组合物及其制备方法，中药组合物原料及重量份为：金银花10-14克、连翘10-14克、杏仁10-14克、桔梗6-8克、黄芩10-14克、麦冬10-14克、胖大海10-14克、杭白菊10-14克、蝉衣6-8克、凤凰衣6-8克、加生石膏15-20克、生地25-30克、元参12-14克、沙参15-18克。该中药组合物能够治疗失音及其引起的多种疾病的病症，效果显著。