yin道念珠菌治疗药物Oteseconazole

文章来源：公众号合成药物

  

  

Oteseconazole

CAS : 1340593-59-0

原研公司：Viamet 制药

开发公司：Mycovia制药、Viamet 制药

适应症：有病史但无生殖潜力的女性复发性外阴阴道念珠菌病

批准时间：2022年4月26日

复发性外阴阴道念珠菌病

RVVC也被称为慢性酵母感染，是一种不同于外阴阴道念珠菌病（VVC）的疾病，定义为每年三次或三次以上有症状的酵母感染急性发作，主要症状包括阴道瘙痒、灼热、刺激和炎症。一些女性可能会经历异常阴道分泌物、性交疼痛或排尿疼痛，引起各种但往往是严重的不适和疼痛。RVVC是一种慢性传染病，每年影响全球近1.38亿女性，仅美国就有600万女性。

  

Ref:demy-colton.com/sites/default/files/mycovia_corporate_overview.pdf

临床2b期数据

对血液化学、血液学或尿液分析参数没有明显影响。

最常见的治疗中出现的不良事件（≥5% 的受试者）：尿路感染、细菌性阴道病、鼻窦炎、头痛、上呼吸道感染和恶心。

治疗紧急不良事件

  

临床3期VIOLET研究

在11个国家/地区进行的2项关键3期研究

  

两项VIOLET研究均达到了主要和关键次要终点。此外，与氟康唑相比，ultraVIOLET的结果证明了oteseconazole治疗VVC急性发作的有效性，并增强了其治疗RVVC的疗效和安全性。3期数据显示，oteseconazole保护90%以上的参与者免于复发近一年。

Ref:demy-colton.com/sites/default/files/mycovia_corporate_overview.pdf

Ref:WO2015143172