云顶新耀合作伙伴Calliditas的IgA肾病药物申请获得FDA受理和优先审评

云顶新耀宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已接受其合作伙伴 Calliditas Therapeutics AB 提交的耐赋康治疗 IgA 肾病的补充新药上市申请 (sNDA) 并授予优先审评，预计将于2023 年 12月20日前做出审评决定。耐赋康于2021年12月获得美国FDA加速批准上市，2022年7月获得欧盟委员会附条件上市许可批准。(医药健闻)