泛生子与基石药业合作开发的伴随诊断试剂盒成功上市

泛生子与基石药业联合开发的"人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒"获得中国国家药品监督管理局批准，成为首个以桥接路径开发的伴随诊断试剂盒。该试剂盒可用于检测胃肠间质瘤患者的PDGFRA基因突变，并指导泰吉华药物的伴随诊断。此外，该试剂盒还实现了多项首次，包括结合中国境内外药效数据批准上市、以完整桥接路径上市等。泰吉华是中国首个获批用于治疗PDGFRA基因D842V突变不可切除性或转移性胃肠间质瘤的精准治疗药物。(医药健闻)

消息来源：医药健闻