沧州光明药业药品不合格，危害生命安全

--药监局抽查：沧州光明药业有限公司多批次"氯霉素

滴眼液"性状和有关物质不合格

315热线网消息：《2009年国务院政府工作报告》明确指出：深入开展食品药品安全专项整治，健全并严格执行产品质量安全标准；实行严格的市场准入制度和产品质量追溯制度、召回制度；要让人民群众买得放心、吃得安心、用得舒心。近年来，党和政府不断加大药品监管力度，取得了良好效果，药品质量得到明显提升。然而，近期接连发生的"糖脂宁事件"、"双黄连事件"等药品致人死亡的恶性事件，表明药品安全形势依然严峻，潜在的药品质量安全隐患不容忽视。沧州光明药业有限公司两种药品抽查不合格，为药品质量安全敲响警钟。具体情况如下：

2009年3月，四川省食品药品监督管理局公布了2009年第一期药品质量监督抽查公告。抽查结果显示，标称沧州光明药业有限公司生产的"氯霉素滴眼液"（药品规格：8ml/20mg;批号：070807）有关物质和装量不合格；标称沧州光明药业有限公司生产的"氯霉素滴眼液"（药品规格：8ml/20mg;批号：080505）性状和有关物质不合格；

2009年3月，江西省食品药品监督管理局公布栏2009年第一期药品质量公告制剂不合格名单。抽查结果显示，标称沧州光明药业有限公司生产的"氯霉素滴眼液"（药品规格：8ml/20mg;批号：080102）有关物质不合格。

专家：药品的性状、有关物质不合格，危害生命安全

药品的形状、有关物质不合格，容易对人体造成哪些危害或影响呢？针对此事，记者咨询了相关专家。专家表示：药品性状是指药品的色泽、气味等基本情况，有些药品的性状不合格会导致患者不能正确了解药品信息。根据有关标准及规定，性状不合格的药品就可以断定为劣质药。虽然导致性状不合格的原因有多种，但是作为企业而言，让性状不合格的劣质药品在市面流通，这是对消费者健康不负责任的行为，严重危害患者的身体健康。在药品质量分析时称一些未知结构与药理性质的物质为有关物质。为了确保药品安全，药品质量中把注射液中的有关物质作为一个重点考察项目进行观察研究。专家表示注射液中有关物质不合格会严重危害患者的身体健康甚至生命安全。

律师：患者如购买到上述不合格药品，可依法将厂商告上法庭，维护自己的合法权益

针对此事，记者咨询了315热线网（www.315rx.com--中国保护消费者基金会主办）法律顾问杨律师。杨律师表示，消费者如购买到上述不合格药品可依法将厂商告上法庭，维护自己的合法权益。

相关法律法规链接：

《中华人民共和国药品管理法》第十二条：药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。第四十九条：禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：（一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生产批号的；（三）超过有效期的；（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（六）其他不符合药品标准规定的。第七十五条：生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

不重视产品质量，沧州光明药业漠视媒体监督

2009年4月20日15时46分，针对药品抽查不合格一事，记者就以下问题书面采访了沧州光明药业有限公司：

1、贵公司作为药品企业，为何会出现多种药品抽查不合格情况？

2、目前，上述药品一共生产多少？已售出多少？未售出的还有多少？

3、针对购买了上述药品的患者的合法权益，贵公司如何保障？

4、对未售出的上述药品，厂家将采取什么措施？

5、贵公司将如何处理此次质量危机并重新树立患者的购买信心？

公司业务部王先生收到函件后表示："尽快就采访一事给予回复。"然而，截至发稿时，沧州光明药业有限公司并未就采访内容作出正面回复。

记者调查：沧州光明药业药品早有抽查不合格记录

2008年5月，四川省食品药品监督管理局发布2008年第一期四川省药品质量公告。抽查结果显示，标称沧州光明药业有限公司生产的"氯霉素滴眼液"（药品规格：8ml/20mg;批号：070306、070304）有关物质不合格。

据了解，沧州光明药业有限公司创建于1970年，是滴眼液的专业生产企业，原名为河北省沧州光明制药厂，2002年10月10日更名为沧州光明药业有限公司，2003年11月顺利通过了国家GMP认证验收。

医药行业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体，涉及国民健康、社会稳定和经济发展。市场前景广阔，被成为中国的朝阳产业。数据显示，仅2008年前3季度国内医药行业实现营业收入1538 亿元，同比增长20%,实现净利润104 亿元，同比增长48%.

药品直接关系人民生命健康，企业在药品生产过程中不能有丝毫的麻痹大意，对质量的把关必须始终如一，持之以恒。只有生产出合格的药品，才能赢得消费者的长足支持和良好口碑。2009年1月"糖脂宁事件"的惨痛教训在于：在任何时候企业轻视、忽视和漠视药品质量，后果终将不堪设想！

记者真诚希望，沧州光明药业有限公司在发展之路上，汲取"糖脂宁事件"的教训，一丝不苟抓好药品质量，防患于未然。http://blog.tianya.cn/blogger/post_show.asp?BlogID=2030156&PostID=17382358