Hi各位亲爱的股东，大家好~哎呀，果不其然，昨天BEAM的文章大家不爱看，不过不要紧，肯定是写的不好，我会继续努力的。
尤其感谢坚持看下去的几十位股东，这是真爱啊！感谢关注、点赞、转发、分享，这对我很重要，因为这都是决定能否见人的指标，嘿嘿~
好了，废话不多说，今天咱们来谈谈猴痘~这是猴痘相关的第三篇。
（图片来自US.CDC）
2022年9月21日，根据Genomeweb报道，FDA最近开了个会，以正敦促各方开发猴痘病毒（MPX）检测试剂盒，包括抗原检测在内的检测形式都可以被纳入快速通道。
其中，着重提到了OTC（over-the-counter）形式的分子检测（MDx），在目前阶段抗原检测开发指导方案还没谱的时候，OTC-MDx角色非常重要，可以弥补抗原和分子检测之间巨大的空缺。
目前美国猴痘确诊病例是比较低的，日均确诊大概在200例左右，那么为什么在此时要求加速MPX的检测呢？
背景
我们先来看下目前美国MPX的形势，目前美国MPX感染人数已经来到了2.4w，占全球感染人数的1/3还多。
更直观的可以从这个图上看出来，美国、欧洲依然是一超多强的格局，比较欣慰的是目前美国只有一例死亡病例。
从趋势上来看，自5月出现首例患者开始，确诊病例就一路攀升，8月中旬达到本轮感染顶点后呈现下降趋势，但是确诊病例数仍然在200左右/天。
有一个很有意思的现象就是周末的确诊数量总是低于周均值，可能是检测受限造成的。
从年龄和性别上来看，成年生理男性自认为男性的群体占据主流。
这张图看不清楚，通过其具体的数值表我们还是可以看出生理男性自认为女性（Transgender woman）、生理女性自认为男性的（Transgender man）和自认为其他性别群体均被波及（看不懂这段的可以补补关于美国性别认同的课程）。
那么，回到咱们一开始的问题，为啥还要敦促大家开发新的检测试剂盒呢？
原因是，目前获得EUA的试剂盒只有Quest一家，而这只是EUA。真正获批的只有CDC自己家的一款。
这玩意还是2018年获批的，本来就没计划应对如此大规模的检测，那么试剂的生产、分发必然受到极大的限制。
连FDA都要求厂商在开发的时候，避免重复检测已确诊患者来验证开发试剂的性能(?!)。
那么该怎么验证性能呢？FDA官员说可以从CDC系统和其他5家参考实验室获取剩余的样本材料（我也不知道该怎么翻译，这段没太看懂）。
个人的理解是，这部分样本应该是已经通过原有试剂的检测，结果是已知的，不需要再浪费获准使用的试剂再检测，只需要使用同样的样品与研发试剂进行对比即可。
至于为啥要鼓励大家开发OTC-MDx检测，一个原因就是目前抗原检测的敏感性尚未有结论，而FDA有着批准3个新冠OTC-MDx的经验，认为这应该能填补目前对诊断需求的断层。
（比如这货）
那么，是不是抗原检测就不重要了？
显然也不是，因为FDA还没有把抗原检测的开发模板整明白
但是，厂家可以联系NIH（National Institutes of Heath），NIH正计划加速POCT和MPX自测产品的验证、审批和商业化。
最后看一眼欧洲
只管上来看，德、法、西班牙三国可谓是MPX的重灾区，而我国内陆首例MPX患者也有德国和西班牙旅行史。
这里不对个人某些行为做任何评价，从安全角度讲，这三个欧洲国家MPX患者存量较大，近期应避免。
再来看看欧洲MPX感染趋势，对比美国其实其下降的还是非常明显的，假设这种趋势延续，欧洲控制住MPX的蔓延还是非常有希望的。
我国MPX检测试剂盒情况
根据不完全统计，目前已经有20余家公司有猴痘相关检测产品获得CE认证，既包括基于荧光PCR的核酸检测，也有基于免疫学的抗原/抗体产品。
就怎么说呢，几乎可以套用《流浪地球》里面的“饱和式救援”来形容。
如果不考虑咱们之前提到的“脱钩”，美国人民完全可以依赖中国。
核酸也有，抗原/抗体也有，何必折腾？
几个细节
1、生物安全等级
FDA认为，BSL-3用来进行MPX病毒培养和相关蛋白表达是合适的，这与SARS-CoV-2 是一致的。
2、检测阳性率
目前美国MPX的累积阳性率在28.6%，还是比较高的，相比之下，COVID-19的检测结果已经降低到了10.81%。
就…还行？
3、USCDC对传染途径的描述
对比我国《猴痘诊疗指南》，我们的宣传还是明显有些宽泛，针对性接触传播的警告远远不够，具体的就不翻译了，相信咱们的读者都能看懂。
就到这里吧，再次感谢大家关注、点赞、转发，谢谢！
猴痘相关：
2、中国内陆首例猴痘病例溯源|华大智造和Oxford Nanopore宣传出招分析-Rev
参考资料：
数据来源1：https://www.cdc.gov/poxvirus/monkeypox/response/2022/index.html
数据来源2：https://www.ecdc.europa.eu/en/news-events/monkeypox-situation-update
数据来源3：https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#cases_totalpositivity
联系客服
