各位股东，大家早上好。
不知各位周末过得如何？
这两天美国不是在开ASH年会嘛，亘喜的数据想必大家都看到了。
那就没必要再说了嘛，昨天还提到过亘喜，也算是不禁念叨。
那么，今天咱们来聊聊一个不是特别热门的领域，希望大家多转发、多关注。
唉，这几天数据惨淡啊。
2022年12月10日，AlloVir在第64届ASH年会上宣布，该公司的同时针对6种病毒的现货型特异性T细胞疗法二期临床结果积极，目前已经开始三期临床入组工作（注1）。
Umet needs
allo-HSCT（Allogeneic hematopoietic cell transplant，异基因造血干细胞移植），目前已广泛应用于急性白血病（AL）、再生障碍性贫血（AA）等多种血液病的治疗。
由于治疗需要患者压制自身的免疫系统，以防止移植物抗宿主病（GVHD），患者的免疫系统是极其脆弱的。
在接受移植后的100-180天里，患者极容易受到体内病毒再激活的攻击。
而这些攻击，往往是致命的。
目前常用的策略就是给患者使用常规的抗病毒药物，比如拉米夫定、恩替卡韦等。
然而，这效果就只能说是差强人意了。
比如一篇2015年发表的文章，纳入了异基因造血干细胞移植治疗16例患者样本，有10例出现移植后病毒再激活（注2）。
那么，有没有更好的治疗/预防方案呢？
那就是咱们今天的主角：AlloVir。
AlloVir
AlloVir是一家开发针对病毒的现货型特异性T细胞疗法的临床公司。
公司成立于2013年，根据Crunchbase创始人为Ann Leen, Cliona Rooney, Helen Heslop, John Wilson, Juan Vera, Malcolm Brenner。
总部位于美国休斯顿，目前已经上市，截至2021年12月31日，公司拥有107名全职雇员（注3）。
该公司主要的技术是病毒性特异T细胞疗法（VST），其特点是通过健康donor抗原筛选、分离出T细胞，经过体外扩增后用于患者的治疗。
目前，该公司针对新冠病毒的ALVR109已经完成了POC临床，用于同情用药了。
除此之外，公司拥有丰富的研发管线，7种适应症、12种病毒、3个临床III期实验进行中。
该公司的主要领域就是免疫缺陷患者的病毒预防/治疗。
特别是针对HCT和SOT（Solid Organ Transplant，器官移植）受体的病毒预防/治疗。
作为一个小型创新型药物研发公司，就是说破天了其管线也不能说过于庞大。
目前公司拥有4个候选药物，其中ALVR105就是咱们今天的主角。
ALVR105
根据文献，超过80%的接受allo-HCT治疗的患者至少感染了AdV、BKV、CMV、EBV、HHV-6中的一种，
ALVR105正是针对这5种常见的病毒，外加一个JCV。
ALVR105（Posoleucel）的目标是保护患者免受这6种病毒的伤害，直至患者免疫系统重建。
这里要贴张图（注3），正是ALVR105生产的一些细节。
2021年10月4日，FDA刚刚授予ALVR105（Posoleucel）孤儿药资格认定（注4）。
更值得注意的是，早在2020年EMA（欧洲药品管理局）就授予了ALVR105孤儿药资格认定（注5）。
临床
在ALVR105的二期临床中，设计的主要重点是14周临床明显感染发病或episodes of end-organ disease（不会翻译）。
总计入组26位受试者，其中16位完成全程治疗，10名提前终止治疗。
即便如此，仍然只有3例CSI，另外有4例CSI在14-26周出现。
也就是说，有23例受试者是获益的，保护效率高达88%。
正是基于对ALVR105的信心，公司在2022年3月就注册了编号为NCT05305040的III期临床试验（注6）。
这是一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，计划入组302名受试者，预期2024年10月完成临床试验。
临床试验主要重点不变，与二期临床保持一致。
那咱们就拭目以待了。
最后
细胞治疗之前关注的都是肿瘤相关领域，那么都去卷肿瘤，是不是意味着有很多临床需求被忽略或者轻视了呢？
值得注意的是，吉利德刚跟几个投资机构投了1.27亿美元支持AlloVir进行临床试验。
从持股情况上来看，吉利德已经持股占比15.16%了，这得是多看好这家公司啊。
同样，本文不作为炒股依据。
（完）
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