全球视野，深度视角
各位股东，大家好，咱们又见面了。
再次强调下，估计4月份会建几个群，初期粗放管理会在朋友圈先公开，随后在文章中公开（如果没满的话），然后后期再进行筛选。
注意，是4月份，越催越慢，再催熄火（手动狗头）。
好久没聊聊药圈的事情了，有点手痒，今天就随便聊聊这家有意思的公司吧。
砰，17亿美元
这年头，License-in或者说合作没个10来亿美元的milestone都不好意思发press release。
2023年3月28日，美国纳斯达克上市创新药物研发公司Bicycle Therapeutics发布公告，公司与诺华达成基于自家Bicycle平台的核素偶联药物开发合作协议。
根据协议，诺华将支付Bicycle Therapeutics 5000万美元用于研发基于其专利的bicyclic peptide (Bicycle®) 技术的肿瘤核素偶联药物。
一旦开发成功，诺华将负责后续的开发、生产和商业化，并最多向Bicycle Therapeutics支付17亿美元的里程碑付款。
更为神奇的是，这并不是该公司的第一个17亿美元。
早在2020年，该公司就已经与罗氏（Roche）旗下的Genentech达成了合作，开发基于该公司的专利技术免疫肿瘤疗法。
Bicycle Therapeutics将获得3000万美元预付款和高达17亿美元的里程碑付款。
这是有多爱17亿。
Bicycle Therapeutics的Bicycle
Bicycle Therapeutics成立于2009年，公司总部位于英国剑桥，创始人为Sir Gregory P. Winter和Christian Heinis。
相信大多数人对Winter爵士并不陌生，他是2018年诺贝尔化学奖的获得者，噬菌体展示技术发明人之一。
Winter教授通过利用噬菌体展示技术，成功开发了第一个全人源化抗体药物—阿达木单抗。
该公司专利的技术是一种双环多肽+化学修饰骨架的独特结构，这种结构具有抗体类似的亲和性和靶向性。
而且，可以通过自身结构的偶联形成多靶点的肿瘤靶向免疫疗法，还可以偶联小分子毒素形成Bicycle Toxin Conjugates（BTC），也就是欧联药物。
除此之外，Bicycle还具有低分子量、高组织渗透性，代谢途径绕过肝脏直接通过肾脏排泄的特点。
Pipeline
根据Bicycle公布的资料，不算合作开发的产品，目前有BT5528和BT8009两款产品进展最快，都已经进入了临床二期，且均为偶联药物。
其中BT8009已经获得了FDA的快速通道认定，今年会有更进一步的数据出来。
此前，在针对尿路上皮癌的临床I期试验中，5mg组取得了50% ORR的成绩，并将在II期中选择这个剂量继续。
而BT5528的临床数据不是很全，卵巢癌ORR 22%，DCR 67%，而尿路上皮癌的ORR则达到了67%，不过样本量比较少，价值较低。
预计今年能看到更进一步的数据。
上文提到过，Bicycle的专利双环肽结构除了自己能够独立成药，还可以偶联细胞毒素、核素等等，也可以通过两两配对形成双靶点的药物。
与常规意义上的双抗不同，Bicycle双靶点药物是通过linker链接两个独立的Bicycle分子，而这种结构可能还具有一些特殊的性质。
最后
大分子领域火热的ADC、双抗、多抗已经足够拥挤，而Bicycle Therapeutics凭借源头的创新，拿到了新世界的通行证。
不过，虽然公司的sildes非常不错，到底行不行，还是得看临床。
目前公司的I期临床已经完成，真正的挑战还在后面。
我想，这也是Genentech和Novartis选择把预付款尽量拉低，milestone付款适当提高的一个原因。
毕竟，临床II期失败案例比比皆是，仅仅看生物学机制和I期就能定产品成功与否的人反正这个世界上还没出现。
（完）
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注1：https://investors.bicycletherapeutics.com/news-releases/news-release-details/bicycle-therapeutics-announces-strategic-collaboration-novartis注2：https://investors.bicycletherapeutics.com/news-releases/news-release-details/bicycle-therapeutics-announces-broad-partnership-astrazeneca/
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