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Natera 2023年5月15日刚宣布赢下了跟Invitae的官司，我们也跟踪报道过。
经此一役，获得1935万美元的损害赔偿。
也不知道是不是Natera觉得此事大有可为，还是对自家专利信心百倍，反正赶在2023年7月的最后一天，宣布把NeoGenomics给告了（再一次，呃，第三次）。
公告显示，Natera认为NeoGenomics侵犯了公司专利，涉及专利号为11,519,035/11,530,454。
该两项专利，主要涉及MRD检测，而NeoGenomics的RaDaR检测不恰当的使用了这两项专利。
据此，Natera向北卡莱罗纳联邦地区法院提起诉讼。
末尾，Natera还不忘提醒大家，自己刚跟Invitae的官司赢了…
那么，NeoGenomics的RaDaR是啥？这两个专利又是啥？
买来的麻烦？
所谓RaDaR，就是原来由Inivita（不是Invitae）开发，是一种tumor-informed MRD检测方案。
使用WES确认患者个性化位点，据此再来开发个性化探针/引物，对后续ctDNA进行富集，检测MRD情况。
根据公开资料，RaDaR检测的位点最多不超过48个，其LoD（limit of detection，最低检测限）低至0.001%的VAF.
2021年5月5日，NeoGenomics宣布收购Inivata，对价为3.9亿美元。
至此，NeoGenomics正式切入MRD检测领域。
而没想到，仅仅过了1年多，事情就急转直下，买下的优质资产成了自己被告的理由。
2022年12月，Natera宣布对NeoGenomics提起诉讼，理由是NeoGenomics侵犯了其11,530,454专利。
从本次Natera提到的两个专利，跟此前Invitae的专利诉讼中3个专利还不完全一样。
其中454号专利核心内容是通过WES（Whole Exome Sequencing，全外显子组测序）来找出患者特定的变异，然后通过靶向扩增10-500个个性化设计的位点，来跟踪患者cfDNA中MRD的情况。
而11,519,035专利跟10557172; 10597708; 10731220标题都是一致的，均为《Methods for simultaneous amplification of target loci》，可以认为是Natera布局的一系列专利。
受限于能力，并没有办法将专利通读理解，有兴趣的可以后台私信拿下原文看看。
那么，这次Natera真的就是胜券在握了么？
NeoGenomics又是不是知道会买来个麻烦呢？
带病过会
其实NeoGenomics并不是无名之辈，2023Q1 NeoGenomics的营收达到1.37亿美元，同比增长17%，比Invitae 2023Q1的1.17亿略高。
而同期，Natera的营收则为2.42亿美元，差距也就1个亿，说大也不大。
但是，遗憾的是，没有看到RaDaR占比到底是多少。
另外，从营收增速上来看，NeoGenomics显然要弱于Natera 2023Q1 接近25%的同比增速。
但是人家NeoGenomics就是头铁，敢于跟Natera掰手腕。
之所以这么说，是因为早在2021年1月份Natera就已经起诉Inivita侵犯自己2项专利，而NeoGenomics达成对Inivita的收购是在当年5月份，是不可能不知道这件事的。
从这点上来说，Inivita确实属于带病过会，NeoGenomics也明白自己可能会因为买来Inivita招致Natera的专利诉讼。
最后
NeoGenomics在2023年7月27日刚刚宣布RaDaR检测被纳入医保，用于检测乳腺癌复发。
结果，这个消息还没捂热就被Natera给告了，不得不服Natera选择的时间点。
从目前这个形势来看，只要是通过WES进行SNV位点选择，然后个性化检测SNV的MRD检测都被纳入了Natera专利战的作战范围。
而Guardant的Reveal则采用的是完全不同的做法，既不用WES，也不用选点，虽然看起来结构式tumor-informed策略，但是检测的既包括SNV又包括甲基化，Natera就无法下嘴了。
所以，Guardant跟Natera打的却是互相指责对方虚假宣传的官司，技术、专利上实在没什么好争的。
但是，如果稍微扩展下，国内采用tumor-informed 策略MRD检测的，又有几家不是用跟Natera类似的技术呢？
想想，是不是惊出一身冷汗？
（完）
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注1：https://www.natera.com/company/news/natera-files-patent-infringement-suit-against-neogenomics/注2：https://finditwithradar.com/注3：https://www.fiercebiotech.com/medtech/neogenomics-to-acquire-inivata-for-390m-after-success-lung-cancer-liquid-biopsy-collab注4：https://www.genomeweb.com/business-news/natera-files-second-patent-infringement-suit-against-neogenomics-subsidiary-inivata注5：https://www.precisionmedicineonline.com/liquid-biopsy/natera-sues-inivata-alleging-infringement-cancer-testing-patents注6：https://ir.neogenomics.com/press-releases/detail/249/neogenomics-announces-medicare-coverage-for-radar-assay-for注7：https://www.genomeweb.com/business-news/ongoing-false-advertising-suit-judge-allows-natera-counterclaims-against-guardant注8：https://aacrjournals.org/clincancerres/article/27/20/5586/671719/Minimal-Residual-Disease-Detection-using-a-Plasma
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