生物制药公司Nkarta Inc.宣布NKX101治疗复发或难治性急性骨髓性白血病(AML)患者一期研究的最新积极数据。
图片来源:NKARTA
2022年4月25日生物制药公司Nkarta公布了一款CAR-NK产品NKX101治疗血液瘤的最新临床研究,随后Nkarta公司股价暴涨140%。
此次临床研究试验在评估NKX101治疗复发/难治性的急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合症(MDS)的临床试验共有21例患者进入试验,所有患者都是经历过多次的先前治疗而预后不良的患者。据悉,这是一项剂量递增的评估,共评估了5个剂量水平的测试,作为 r/r AML 和高风险 MDS 患者的多剂量、多周期单药治疗。
而公布的数据是NKX101的安全性耐受性良好。未观察到剂量限制性毒性。在任何剂量下均未观察到与CAR-T的相关毒性,包括细胞因子释放综合征,移植物抗宿主病和免疫效应细胞相关神经毒性(ICANS)。
而最振奋人心的就是在一个剂量扩展队列中,六名患者中有四名在接受至少一个周期的NKX67后达到了最佳的复合完全缓解。在该队列中,一个周期包括用氟达拉滨和 Ara-C(阿糖胞苷)治疗淋巴细胞耗竭后,每周三次剂量的 NKX101,每剂量 1 亿个细胞。Ara-C是跨治疗线(包括一线治疗)治疗AML的成熟且重要的药物。暴露于Ara-C也会上调NKG5D配体,这可能会增加癌细胞对NK细胞介导的杀伤的敏感性。NKX2研究的数据表明,Ara-C有可能成为淋巴细胞消耗的有效药物。
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CAR-NK真的有这么神奇吗?
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