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2022年全系统查处“两品一械”案件15.36万件
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2023.07.10 福建

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康派宁

药品监管是国家重要的法定职责之一。

无论是从公共健康还是从国家安全的角度考虑,药品监管都是非常重要的。

在过去的几十年中,随着社会的发展和进步,药品市场的规模越来越大,这也给药品监管带来了很大的挑战。

为了保障公众的健康安全,我们需要强化药品监管。

图片来源:头条

2022年以来,国家药监局组织全系统深入开展了为期一年的药品安全专项整治行动。

2022年,全系统共查处“两品一械”案件15.36万件,对涉嫌犯罪的及时移送公安机关依法侦办。

国家药监局联合公安部、最高检对药品、医疗器械涉嫌犯罪案件进行联合挂牌督办,充分发挥了以案释法、以案示警的作用,有效保障了药品安全形势总体稳定。

图片来源:头条

下面我们来看看具体案例:

案例一:

兴义市市场监督管理局到兴义市方兴诊所进行日常监督检查时,在左侧的药柜内发现超过有效期的药品6种,且摆放在经营场所的药柜上使用。

经查,上述6种超过有效期的药品货值金额为290元。

且当事人使用的上述药品不能提供进货票据,未建立使用药品的记录,不能说明过期药品的真正去向,违法所得无法计算。

根据《中华人民共和国药品管理法》,兴义市市场监督管理局没收当事人超过有效期限的药品:

1、仁和布洛芬缓释胶囊8盒+11粒(11粒/板×2板/盒)、

2、恩密达蒙脱石散3盒+4袋(10袋/盒)、

3、肤痒颗粒1盒(10袋/盒)、

4、老专家银黄颗粒1盒(12袋/盒)、

5、复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊1瓶(60粒/瓶)、

6、麝香止痛贴膏36袋(6厘米×8厘米×4片)

并对其当事人罚款5万元。

图片来源:头条

案例二:

灵武市市场监督管理局,对辖区内网售药店进行专项检查。

发现1家药品零售药店,在美团第三方平台展示的医疗器械注册证过期,未及时更新展示医疗器械注册证。

灵武市市场监督管理局依据《医疗器械网络销售监督管理办法》相关规定,依法责令当事人停止违法经营行为,对该网售药店作出警告的行政处罚决定。

图片来源:头条

案例三:

四川省泸州市公安机关工作发现,以林某某为首的犯罪团伙,租用民房设立生产窝点,购买原料大量生产医疗美容整形用假麻膏药品,通过网络联系接受订单,层层发展下线对外销售。

目前,已抓获犯罪嫌疑人15名,捣毁黑窝点6处、生产流水线1条,查获假药成品4万余罐(支)、制假设备10套,涉案金额1.2亿余元。

图片来源:头条

案例四:

河北衡水尚艾美医疗美容有限责任公司使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械案。

当事人在医疗美容经营过程中,使用了肠道水疗机、点阵激光紧肤仪、超声刀治疗仪、红蓝光治疗仪、水光仪等未经注册、无合格证明文件的医疗器械。

2022年11月,衡水市市场监管局依法对当事人作出行政处罚,没收涉案相关医疗器械,处罚款36万余元。

图片来源:百度

案例五:

刘某丽未取得医疗机构执业许可证及医师执业资质。

自2019年6月至2022年1月,在辽宁省大连市多个居民小区内为多人实施切眉、切眼袋、两侧提拉、线雕等医疗美容诊疗服务。

刘某丽的行为违反了《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》相关规定。

2022年10月,辽宁省大连市沙河口区卫生健康局依法责令刘某丽停止执业活动,没收违法所得和药品、医疗器械,并处14.5万元罚款。

通过上述案例,告诉我们国家仍就需要加强对药品生产企业的监管,确保生产过程中的质量控制。

图片来源:头条

同时对药品的质量进行严格检验,确保临床使用的安全性和有效性。

国家还应当进一步加强对药品市场的监管,扩大监管范围,增加监管抽查力度,提高监管效率和效果。

强化药品监管是维护公众健康和安全的必要措施。

国家需要在政策和立法层面上不断加强药品监管,并加强对药品质量、价格、市场和信息等方面的监督和管理。

只有这样,才能确保人民群众的健康权益得到有效保障。

第四批药品安全专项整治典型案例公布

注意!这个牌子监护仪医疗器械注册证已注销

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