康派宁
就在本月21日，国家药监局发布公告，宣布抗病毒滴丸由处方药转OTC了！
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，抗病毒滴丸由处方药转换为非处方药。
图片来源：国家药监局
值得注意的是：依据《药品注册管理办法》等有关规定，相关药品上市许可持有人，要在2024年5月16日前，向省级药品监督管理部门备案，修订药品说明书。
修订的内容要及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书(文末附新药品说明书)，这一点药店人要格外留意！
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而在今年，截至目前为止已有15种处方药转为非处方药。
其中，非处方甲类共12种，包括：
银黄含片、眠安宁合剂、景天祛斑片、杏荷止咳糖浆、众生胶囊、银黄含化滴丸、热炎宁合剂、甲硝唑氯己定洗剂(浓)、地氯雷他定分散片、氯雷他定颗粒、盐酸氨溴索口腔崩解片、萘普生钠片。
非处方乙类共3种，包括：抗病毒滴丸、柴黄口服液、阿胶胶囊。
上述15种药物中，部分药物如银黄含片等，已经完成由处方药到非处方药的转换，无需凭借处方即可购买。
而部分药物如地氯雷他定分散片、眠安宁合剂等，仍需凭借处方购买。
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据统计，2020年共40个处方药转为非处方药;2021年国家药监局总计公布了16则处方药转非处方药的公告，涉及29种药品。
那么，处方药转非处方药有哪些好处？
1、处方药向非处方药的转换，将进一步减少相关药品的放宽购买的限制条件、拓宽销售渠道，消费者将更容易购买到相关药品。
2、转为非处方药品后，将不再受制于药占比、带量采购、重点监控等控费措施，为产品营销增长创造更多可能性。
3、处方药转非处方药后，可以使用更为灵活的推广和销售方式，为相关药企、药店带来更多发展的可能。
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相比挂号、就诊、开处方、缴费、拿药来说，直接到家附近的药店购药便利性大大提高。
正因如此，患者在没有医师或药师指导下用药更需谨慎。
有药师表示，非处方药并非100%安全，与处方药相比，只是相对安全。
例如，常用的抗过敏OTC氯雷他定，滥用可造成头痛头晕、呕吐、喘息和全身乏力，严重时可造成心律不齐，甚至因为心搏骤停而猝死。
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一些镇痛类OTC则可破坏胃黏膜上皮层，过量用药易造成急性胃黏膜病变，滥用镇痛药即使是OTC，也可能掩盖病情，导致病情恶化并影响医生判断……
另一方面，对于药企来说，将原本的处方药释放到OTC药池，也要面对不小的竞争，产品在市场上的不可控因素也会增加。
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附：【抗病毒滴丸】药品新说明书主要内容。
抗病毒滴丸
[药品名称]
通用名称：抗病毒滴丸
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]清热祛湿，凉血解毒。用于风热感冒、流感。
[规格]每丸重60毫克
[用法用量]口服。一次20丸，一日2～3次(早饭前和午、晚饭后各服一次)。
[不良反应]
1.偶见胃肠道不适。
2.监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、皮疹、瘙痒、过敏反应等。
[禁忌]
1.孕妇、哺乳期妇女禁用。
2.对本品及所含成分过敏者禁用。
[注意事项]
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.脾胃虚寒泄泻者慎服，久病体虚者如出现腹泻时慎用。
4.本品适用于风热感冒，症见：发热，微恶风，有汗，口渴，鼻流浊涕，咽喉肿痛，咳吐黄痰。
5.发高烧体温超过38.5℃的患者，请到医院就诊。
6.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。
7.本品不宜长期服用，服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
8.严格按用法用量服用，年老体弱者应在医师指导下服用。
9.临床症状较重、病程较长或合并有细菌感染的患者，应去医院就诊。
10.本品含有郁金，不宜与丁香、母丁香同用。
11.过敏体质者慎用。
12.本品性状发生改变时禁止使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
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