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【看麦子吃统计】- 两组交叉对照样本量(计量)

大家好,我是麦洛克,今天我们讲计量数据范畴里的两组交叉对照设计样本量计算方法。

当试验因素有两个水平,我们暂定A、B组,而且希望这两个水平要先后作用于每一个受试对象,于是受试者和试验顺序便成为两个重要的非试验因素。我们将全部2n个受试对象完全随机均分为两组,用随机的方法决定其中一组接受A、B两种处理的先后顺序,对应的另一组接受顺序先后正好相反。这种安排试验的方法叫“双组交叉对照设计”。(见图1)

图1.双组(水平)交叉对照设计

如果入组病人可能存在多区组,比如高血压、年龄段等,我们还可以设计成“多区组双组交叉对照设计”。(见图2)

图2.双区组双组(水平)交叉对照设计

接下来,我们来看具体的公式:

1.差异性检验,双侧检验的公式:

公式中:

1)  n代表每组样本含量;

2)  Z1-α/2和Z1-β需要查阅Z值表;

3)  σ代表差值的标准差;

4)  δ代表具有临床意义的两组差值。


2.差异性检验,单侧检验的公式:

公式中:

1)  n代表每组样本含量;

2)  Z1-α和Z1-β需要查阅Z值表;

3)  σ代表差值的标准差;

4)  δ代表具有临床意义的两组差值。


3.非劣效性检验或优效性检验的公式:

公式中:

1)  n代表每组样本含量;

2)  Z1-α和Z1-β需要查阅Z值表;

3)  σ代表差值的标准差;

4)  ε代表两组的实际差值;

5)  δ代表具有临床意义的低限或高限。


4.等效性检验的公式:

公式中:

1)  n代表每组样本含量;

2)  Z1-α和Z1-β/2需要查阅Z值表;

3)  σ代表差值的标准差;

4)  ε代表两组的实际差值;

5)  δ代表具有临床意义的低限或高限(低限和高限的绝对值相同)。


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