药物警戒专员(The Qualified Person Responsible For Pharmacovigilance,简称QPPV),是指在制药企业的药物警戒体系中专门负责药物警戒事务的专职人员在此之前，国内以往用来检测药物安全性的手段多为检测药品在上市后的不良反应，而药物警戒的工作多是从临床试验时便开始介入，所以其药物安全性的检测更加准确和完善直至2017年，CFDA(国家食品药品监督管理总局)加入国际组织ICH后，药物警戒专员这个职业才开始真正进入了人们的视野随着国家对于药物安全性的要求越来越严格，每个药企，不论国内国外，都被要求需要配置药物警戒专员。因此各大药企也纷纷开设、招聘药物警戒专员岗位所以这就解释了，pv这个行业肯定在最近5～10年会很火，前途光明。但待遇方面就不要想了，虽然近年企业对pv的需求会很大，但pv相对于cra的待遇还是差一些，毕竟你只是坐在办公室里的干活，而cra却要跟超人一样到处跑。
“PV需要将药物从研发到上市后的所有不良反应进行监测收集，并按照公司sop录入整理，同时按照国家政策要求报告给国家法规部门”“在药物警戒安全数据的基础上，总结分析各种安全信号，负责复杂case的医学评估和审阅，撰写各种安全数据相关的医学资料。并参与说明书的更新、定期安全报告的撰写、临床试验不良事件部分的撰写、安全管理计划的撰写等等工作”这类工作要求较高，一般是pv团队的核心人员来操作。他们需要具备医学背景与计算机数据处理技术的能力，往往待遇相对其他pv也会比较好
CRA在国内发展了一些年头了，其岗位和工作内容以及晋升过程已经比较明了，需求的人才也比较多，没有经验的也能完成较多工作，薪资也算OK，就是会出差比较频繁
PV目前处于初步发展阶段，没有经验的小白做pv只能做最基础的工作内容，且需要时间进行扩展学习，晋升尚未有十分明确的划分，因此不确定性比较强
如果想从事PV，一定要打听好对应企业一些相关的工作内容，多了解了解再去尝试文章的次条是一个课程，大家有兴趣可以了解一下
本站仅提供存储服务，所有内容均由用户发布，如发现有害或侵权内容，请
点击举报。
