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戮力三阶段 贝克制药IPO谱写发展新篇章

 安徽贝克制药股份有限公司(下称“贝克制药”)——一家长期致力于治疗艾滋病、乙肝等抗病毒药物研发、生产和销售的高新技术企业。公司坚持“原料药+制剂”一体化发展模式,不断引进优秀的高层次研发和管理人才,不断健全优化公司产品研发管线、生产和销售服务体系,力争成为艾滋病治疗等抗病毒领域国际化龙头制药企业。

回顾贝克制药发展历程,始终秉持“让艾滋和乙肝远离人类”的初心从未改变。贝克制药是如何一步步做大做强,进而实现企业愿景,可以从以下三阶段找到答案。

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第一阶段(2007年至2014年):产业链布局阶段

在2007年创立之初,贝克制药便集聚了20余位手性合成领域的研发人才;当时国内艾滋病和乙肝治疗正处于缺医少药的局面,而艾滋病和乙肝治疗药物均为手性药物,故公司确立了专注于艾滋病和乙肝治疗领域的长期战略。贝克制药通过引进外资,在阜阳太和县建设了原料药生产基地,同时又收购了位于合肥高新区的制剂公司(子公司贝克生物前身),组建了销售团队,初步打造了从原料药到制剂的完整产业链。

贝克制药创立之初,国内艾滋病一线治疗药物为拉米夫定、齐多夫定和奈韦拉平,其中核心药物为拉米夫定;国内乙肝治疗药物主要为拉米夫定、阿德福韦酯(副作用大)和恩替卡韦;其中拉米夫定和恩替卡韦均依靠进口,价格昂贵。在此期间,公司通过多年在艾滋病和乙肝领域技术研发,先后获得拉米夫定片、齐多夫定片,齐多拉米双夫定片、奈韦拉平片、恩替卡韦分散片等抗艾滋病、抗乙肝制剂及其原料药的生产批件,其中拉米夫定片(包括0.3g、0.15g两个规格)、齐多拉米双夫定片以及替诺福韦原料药均为国内首仿;恩替卡韦片为国内抗乙肝用药量最大的品种。

2011年,贝克制药拉米夫定片产品首次打破国外垄断,成功获得国家疾控中心招标,实现进口替代;2013年,公司齐多拉米双夫定片产品打破国外垄断,获得国家疾控中心招标,实现进口替代。公司产品部分解决或缓解了当时国内艾滋病和乙肝一线治疗药物依靠进口的用药紧张局面。

第二阶段(2015 年-2019 年):产品线完善和国际化布局阶段

由于艾滋病和乙肝需要长期服药,为了提高患者依从性、解决耐药等问题,世界卫生组织和中国卫生部门一直推荐使用副作用更低、耐药率更低以及更优的治疗药物组合。为了降低在暴露前和暴露后HIV感染几率,艾滋病预防药物亦成为研发方向之一。

在此期间,贝克制药工作重点为完善公司艾滋病和乙肝治疗的产品线,不断研发疗效更好,副作用更低的药品以及艾滋病预防药物。公司研发了多个艾滋病单方和复方制剂以及乙肝治疗药物,包括替诺福韦片、依非韦伦片、拉米夫定替诺福韦片以及恩曲他滨替诺福韦片。其中拉米夫定替诺福韦片至今为国内独家药物,恩曲他滨替诺福韦片与国内首仿产品在同一年度、国内第二个获批,二者既是艾滋病治疗药物又是预防药物。恩曲他滨替诺福韦片产品于2020年成功中标国家医保局集中采购,实现进口替代。

在这一阶段,贝克制药开启了产品国际化布局,期间齐多夫定原料药、拉米夫定原料药以及齐多拉米双夫定片通过WHO-PQ认证,标志着公司产品迈向国际市场的第一步。

第三阶段(2020 年至今):创新发展阶段

2020年至今是贝克制药创新发展阶段。在这一阶段,公司重点完善艾滋病化学仿制药研发,基本覆盖WHO一线或二线、国家疾控中心采购用药;公司开始拓展研发抗病毒领域其他适应症的药物,并尝试抗艾滋病、乙肝等领域创新药物研发。

在艾滋病药物仿制研发方面,贝克制药研发方向为临床需求量大的单方制剂和复方制剂。据招股书,截至2022年末,抗艾滋病复方制剂洛匹那韦利托那韦片,单方制剂依非韦伦片(0.2g)、利托那韦片均已完成等效性试验申报至国家药监局。其中依非韦伦片为国内抗艾滋药物招标金额最大的品种;洛匹那韦利托那韦片为抗艾滋药物招标金额第二大的品种;利托那韦片除能治疗艾滋病外,还可作为治疗丙肝等适应症组合药物之一。

截至发稿日,通过登录国家药品监督管理局检索到,洛匹那韦利托那韦片和依非韦伦片(0.2g)均于2023年获得药品注册批件。前述产品顺利通过注册且市场表现符合预期将会提振公司业绩。

如今,贝克制药已提交上市申请,进入交易所审核阶段,加速冲刺资本市场,把握市场机遇,全方位夯实企业竞争力,不断扩大优势,助力企业实现长足发展。

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