6σ系列课程：FMEA Ⅳ FMEA基础知识

目的和说明

• 随着顾客对质量要求不断提高，产品和过程不得不进行成本优化，更高的复杂程序，以及法律要求设计提供商和制造商需要承担更多产品责任，汽车行业正面临各种挑战。因此，采用FMEA方法来解决技术问题，以降低风险。

• 失效模式和影响分析(FMEA)是一个以小组为导向的、系统的、定性的分析方法。旨在:

 ---评估产品或过程的潜在风险
 ---分析这些失效的原因与影响

 ---记录预防与探测措施
 ---建议采取措施以降低风险。

   制造考虑的风险类型很多，包括技术风险、财务风险、时间风险和战略风险。FMEA仅用于分析技术风险，从而减少失效，提高产品和过程的安全性。

• 管理者承诺

  FMEA过程需要相当长的时间才能完成。FMEA所需的资源承诺非常重要。FMEA的成功取决于高层承诺与产品/过程所有者的积极参与。管理层负责FMEA的应用，并最终负责接受FMEA中确定的风险和风险最小化措施。

• FMEA的知识经验保护

       供应商与客户之间的知识产权共享，应受双方之间的合同协议的管辖

• 客户与供应商之间的协议

    有关FMEA的顾客要求应当与相关方和/或供应商协调，关于执行FMEA的协议，可能包括但不限于以下项目:系统边界、必要的工作文件、分析方法和评估表。

基础FMEA和家族FMEA

• 建议创建和使用基础FMEA和家族FMEA,为新的分析提供基础信息。这些可选实践提供了利用过去经验和知识的最大机会，以确保在产品生命周期内积累知识，并不会重复先前的性能问题(汲取经验教训)。此外，这种重复还可以减少工作量和费用支出
• 基础FMEA(也被称为一般、基准、模板、核心、母版或最佳实践FMEA等)。包括了组织先前开发过程中积累的知识，可以创建新的FMEA提供基础。基础FMEA不针对具体某个项目，因此，允许对需求、功能和措施进行笼统的概述。
  过程FMEA
• 过程FMEA分析的是制造、装配、和物流过程中的潜在失效，以确保生产的产品符合设计目的。过程中的相关失效与设计FMEA中分析的失效不同
• 过程FMEA通过考虑过程变差可能导致的失效模式来分析过程，以确定预防措施的优先顺序，并根据需要进行控制。其总体目标是在生产开始之前分析过程并采取措施，以避免与制造和装配有关的不必要缺陷以及这些缺陷产生的后果。

不同FMEA之间的协作

• 在同一公司内部或外部，设计FMEA和过程FMEA都有协作的机会，为了有助于沟通影响和严重度，可以在各层级供应商(供应链中不同的公司，包括1级、2级、3级供应商等)之间共同参与且达成一致的严重度评估进行评审。