指南撰稿人（共同领导）Robert Beall，ProPharma Group 的 PMP，分享了为什么工艺验证是制药行业的重要组成部分，以及您将如何从《I SPE 良好实践指南：工艺验证生命周期方法的实施》中受益者。
过程验证从瞬时事件向大多数全球市场所期望的产品生命周期方法的转变导致了验证实践的重大变化。基于科学和风险的方法将产品开发知识与成型的过程性能和产品质量监控系统相结合结合，以在整个产品生命周期中提供验证。
在当今的制药行业，工艺依赖于产品开发活动中的信息和知识，以确保将需求患者转化为产品属性。成功的关键是验证建立一个全面的、基于科学的流程设计，重点关注易懂变异性的将可变性来源转化为所提出设计的控制策略，可靠地确保获得产品的属性，可能有助于实现稳健的产品实现。
ISPE良好实践指南：过程验证生命周期方法的实际实施涵盖了各种制造类型，是技术和科学细节的参考，可帮助组织进行从科学合理的开发到健全可靠的过程的过程验证。提供PV的分步实施方法和利用流程理解推广实践最佳，帮助公司了解全球监管验证要求的应用。解释了在过程验证生命周期的不同阶段中统计原理的使用。还包括案例研究，展示了该指南的一些实践的好处。
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