呼吸道合胞病毒,是种单链包膜负向RNA病毒,属正交肺炎病毒家族成员,可能会导致严重的呼吸道症状,如毛细支气管炎、肺炎、气管炎和哮喘等。呼吸道合胞病毒(RSV)属于副黏病毒科、肺病毒属的单股、负链RNA病毒。只有一种血清型,根据基因组序列RSV分为A、B两种亚型,两种亚型的毒株可同时引起传播感染,但一般只有一种亚型的毒株占主导地位。
目前,国内外获批了大量的RSV检测试剂盒,检测方法包括荧光PCR法、PCR-荧光探针法、胶体金法、酶联免疫法、酶免渗滤法、磁微粒化学发光法、免疫荧光法、酶层析法,不过大部分试剂盒为单检试剂盒,极少数试剂盒为抗原/抗体/核酸联检试剂盒。
RSV病毒灭活检测方法
资料来源:共研产业咨询(共研网)
葛兰素史克(GSK)宣布其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy(RSVPreF3OA/GSK3844766A)获FDA批准上市,用于老年人群体预防RSV感染导致的下呼吸道疾病(RSV-LRTD)。该产品是全球首款获批上市的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗。此次GSK的Arexvy为全球首款获批上市的RSV疫苗,此外研发较快的还有辉瑞的PF-06928316,2022年底已提交了上市申请;GSK的另一款RSV疫苗GSK-3888550A、BavarianNordicA/S的MVA-BNRSV、NovavaxInc的RSV-F都已处在临床三期试验阶段。
全球RSV疫苗研发现状
资料来源:共研产业咨询(共研网)
2023年将是RSV疫苗商业化元年,RSV相关产品布局不断。SCB-1019是三叶草生物的呼吸道合胞病毒(RSV)候选疫苗,利用已经验证的Trimer-Tag技术平台构造稳定的融合前F(PreF)蛋白。三叶草生物预计其将成为首批RSVPreF疫苗进入人体临床试验的中国疫苗公司之一,并计划在2023年下半年披露更多临床前数据和开发计划。
国内部分药企布局RSV疫苗药物研发情况
资料来源:公开资料整理、共研产业咨询(共研网)
随着中国人口老龄化进程加快,未来RSV疫苗接种目标人群规模将持续增长。预计2026年国内呼吸道合胞病毒疫苗市场规模0.3亿元。
2026-2031年中国呼吸道合胞病毒疫苗市场规模
资料来源:共研产业咨询(共研网)
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