我们在FMEA分析的时候已经对生产过程当中可能出现的产品特性出现偏差的一些可能性作出了分析,并且定义了很多预防和探测措施,既是为了防止出现不合格品,又是为了出现了不合格品也能够及时地发现,但是具体怎么执行,我们还需要进一步的定义,比如说什么时候,检查多少数量的样品,这个就需要控制计划作出更加具体的定义。
01什么是控制计划
这个问题可能很多工作多年的朋友都很难一两句话说清楚。有的时候只知道外审或者内审的时候审核老师需要你提供给他们一份控制计划。
什么是控制计划呢?
简单来说,计划的意思就是未来打算要做的事情。
那么控制计划呢,就是未来要针对风险控制需要采取的一些行动。
举个简单的例子,孩子的体质是需要不断提升的,因为体质不好容易受到感冒发烧等病情的影响。所以相应的课表上就会安排特定的体育课的计划,比如说一周安排两节体育课,涉及到足球,田径等项目。这个就是针对学生身体素质提升的控制计划。
对于生产过程来说,控制计划就是生产运行的指南,什么时候应该做什么事情,保证生产过程的正常运行。
02 控制计划的阶段
通常情况下,控制计划分为三个阶段,即样件控制计划,试生产控制计划以及量产控制计划,它是一个逐渐丰满的过程。
我们知道生产一个产品所能预料到的风险是一定的,但是控制的水平是根据产品开发的不同阶段是需要采取不同程度的控制的。什么意思呢,比如说样件阶段,我们需要关注的重点是能否生产出符合客户要求的规定尺寸的和功能产品,这个时候我们需要对提交的有限数量的样件进行100%的尺寸、功能以及材料性能的确认。但是注意这个阶段可能连基本的设备或者治具都没有,很多样件甚至是纯手工样件,单纯只是为了印证设计上关于尺寸,结构和材料性能的合理性。
对于试生产控制计划的要求,通常来说如果客户有这方面的要求,我们需要按照试生产阶段的实际情况,对生产出来的产品进行100%的全尺寸以及性能和材料方面的确认,确保符合客户要求。在试生产阶段,设备布局,工装治具基本上已经定型,为了验证生产过程的有效性,试生产控制计划设置了诸多控制要求;
到了量产阶段(PPAP之后),这个时候可能生产过程中涉及到的工装治具,量检具以及过程参数需要明确地定义和执行,但是又经过了试生产阶段的验证,出于控制有效性和成本的考虑,需要将一些100%的检查项目进行降级,变更为抽检,巡检,年度PV等。同样的,由于量产阶段数据量的大幅度提升,SPC统计过程控制成了更优的选择。材料已经成为可信任的项目,不再额外地进行确认。
所以量产控制计划对于产品和过程特性的控制方法形式更加多样,但是频次相对较低。量产控制计划,试生产控制计划到最终的量产控制计划,从控制点到控制方法是一个逐渐丰满的过程。
03 PFMEA与控制计划之间的对应关系
不管是样件控制计划,试生产控制计划或者是量产控制计划,都离不开PFMEA阶段给出的风险分析的内容。
上面给出的对应关系,很清楚地说明了控制计划的相关内容。
过程名称
这个需要根据过程流程图的规定,定义具体的流程编号以及过程名称。比如序号是01,过程名称是“来料检查”;
需要注意的是,CP与PFMEA以及过程流程图中定义的过程步骤要保持一致,这个在PFMEA的结构分析中已经做出了具体分析。
设备模具
设备模具要填写的内容是PFMEA中关于过程中涉及到的具体的设备、工装,治具、模具等。
产品特性
产品特性来自于PFMEA中关于失效模式的定义,比如说长度,粗糙度等
过程特性
过程特性来自于PFMEA关于失效原因的分析,比如说人员技能,过程参数,设备、工装、治具、夹具状态等
特殊特性分类
特性分类指的是该特性(产品特性&过程特性)的重要程度,是特殊特殊SC还是重要特性IC,都需要通过图纸和FMEA进行传递,确保信息的一致性。对于特殊特性,注意一定要进行SPC统计过程控制,如果过程能力Cpk达不到要求,退一步的选择是需要对该特性进行100%的检查。
规范和公差
产品特性的规范和公差来自于图纸要求,过程特性的规范和公差来自于PFMEA,在早期风险识别的时候,团队就已经经过样件和试生产,定义了相关过程参数的范围。
测量技术
测量技术来自于PFMEA中关于预防和探测措施的定义。比如说是通过眼睛,测量设备(卡尺,三坐标等)亦或是机械结构的防错等
容量和频次
这个是PFMEA中不会明确定义的内容,也是控制计划存在的最主要的意义。我们一般识别的风险以及相关的管控措施之后,最重要的就是如何将这些已经预见的措施付诸实践。比如说,我要针对产品的长度进行检查,那多久检查一次,一次检查多少数量,这些都是通过控制计划进行明确定义的。
控制方法
控制方法指的是通过什么样的方式可以监控定义的测量活动。比如说,我计划的测量技术是三坐标测量,那么控制方法就应该是按照规定的频次和数量的测量记录。
反应计划
反应计划是指,一旦控制对象(产品或者过程特性)超出规范或者公差时,我们需要采取的短时间内的行动,防止事件恶化。例如我们发烧超过38.5℃时,第一时间想到的不是去研究为什么会有这么高的温度,是病毒还是细菌引起的?而是要立即服用退烧药,防止身体或器官因为高热出现其它异常的情况。如果发现尺寸超差了,需要立即停止生产,隔离不良品,通知生产领导。以上就是反应计划的意思。
04 控制计划表头填写
控制计划的阶段
可以分为样件阶段,试生产阶段以及量产阶段
控制计划编号
按照企业内部的编号规则进行定义,以便于文件的受控管理
零件编号/最新更改等级
这里需要填写零件在图纸中规定的零件编号,以及当前的最新的变更等级
零件名称/描述
一般来说,组织的零件在客户那里都有定义好的名称,有的也以项目名称作为零件的名称,包括适用的车型项目
供方/工厂
这里需要明确写明生产基地的名称。如果是集团公司,就可能涉及到不同的生产基地,这种情况下就需要写清楚你的生产基地的名字
供方代码
很多主机厂会要求供方进行邓白氏号的注册,这个时候会获得一个代码,即是供方代码,相当于人的身份证号,独一无二
主要联系人
负责控制计划编写的主要负责人,可能是质量工程师,具体按照企业责任安排
核心小组
核心小组的成员大概率与PFMEA的小组成员相同,负责相关控制方案的建议与评审,包括生产,工程,设备维修,质量等职能部门
供方/工厂批准日期
组织内部的控制计划批准日期,在PPAP之前
其他日期(如需要)
如果客户有特殊要求,组织需要将控制计划提交至客户的工程部门进行特殊批准。例如安全相关的控制措施需要客户的安全部门进行特殊批准
04 案例
还是以变速箱齿轮生产为例,我们进行控制计划的编写如下:这里给大家举了典型的来料检查控制和过程控制的案例。
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