医学科研设计的类型取决于医学专业的各自特点、研究目的、研究对象等条件。
一、医学研究的分类
(一)现代医学按自然科学的分类,可分为基础医学、临床医学、预防医学和卫生事业管理学研究。研究对象包括正常人、病人、动物(实验动物)和生物体赖以生存的自然和社会环境。
(二)按科学研究方法可分为:
1.观察性研究(调查研究):医学研究按照有无人为施加的干预因素,可分为观察性研究、实验性研究和理论研究三大类型。观察性研究是以客观、真实的观察为依据,对观察结果进行描述和对比分析。研究者为了解人群的健康状况和疾病的分布、研究环境因素的致病或保护作用等,必须结合专业进行周密的调查设计。调查设计是调查研究工作的先导和依据,也是调查结果准确可靠的保证。调查设计的特点即研究因素是客观存在的,如职业、地域、民族等;不能用随机化分组来平衡混杂因素对调查结果的影响,故重点是调查表、分析表与抽样方法设计。
观察性研究设计常见的问题是:轻率使用“随机选择对照”、“随机抽取健康儿童××例”等用语,对比组间的均衡性不做比较,没有讨论可能存在的偏倚,计算统计指标没有分层,下结论时将“关联”解释为“因果”。2.实验研究:包括临床试验、动物实验、和社区干预试验。
将若干随机抽取的实验对象随机分配到两个或多个处理组,观察比较不同处理因素的效应,这种研究称为实验研究。实验研究的特点是:研究者能人为设置处理因素;研究对象接受处理因素的种类或水平是由随机分配决定的。因此,实验研究能够更有效地控制误差,使多种实验因素包括在较少次数的实验之中。(1)临床试验
在实验性研究中,如果观察对象是人,则称为临床试验。临床试验不限于临床治疗药物、治疗方法、病因学、诊断学、疗效和预后诸领域的研究的比较。观察指标常用生存或死亡,痊愈或未愈,有效或无效,症状或体征的存在或消失,生理、生化指标的变化及副作用等等。临床试验要遵循“重复、对照、随机化、盲法”的基本原则外,还要考虑到伦理、失访、依从性、主观感觉对研究结果的影响。
临床试验设计常见的问题是,研究结论的推论范围不明确,没有报告临床试验特殊性,如伦理学要求对随机分组的限制与改动、受试者的代表性、是否有失访等;没有报告质量控制措施,如怎样保证受试者的依从性、效果评价是否采用“盲法”等。
安慰剂和“双盲”的作用是消除受试者、评价者主观因素的偏倚。但没有任何治疗作用的安慰剂只能在缺乏可靠对照的情况下使用。在临床新药试验和新的预防措施评价时,使用当前治疗和预防效果最好的干预方法作为“安慰剂”,才能体现试验结果的先进性和实用性。
(2)动物实验:选择动物进行实验研究的方法即动物实验。
(3)社区干预实验;
二、医学科研设计
(一)医学科研设计目的;
科研设计主要是为了保证科研结果符合以下四个性质:①有用性(适用性、目的性,也包括可行性);②独创性(先进性);③在减少或排除系统误差前提下的可重复性;④经济性(样本的代表性)。
联系客服