美洛昔康片(普利洛)

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【药品名称】 美洛昔康片(普利洛)

【通用名称】 美洛昔康片

【规格型号】 7.5mg*10片

【生产企业】 江苏飞马药业有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20030679

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 适用于1.类风湿性关节炎的症状治疗。2.疼痛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的症状治疗.关节病)的症状治疗。

【用法用量】 1.早餐后10分钟用温开水吞服。 2.治疗骨关节炎：一次1片(7.5mg)，一日1次，根据需要可增至一日2片(15mg)。 3.治疗类风湿性关节炎：一次2片(15mg)，一日1次，根据治疗反应可减至一日1片(7.5mg)。一日最大剂量建议为2片(15mg)。 4.严重肾功能衰竭进行透析的病人，剂量不应超过一日1片(7.5mg)。

【不良反应】 据国外研究资料报导，口服本品的不良反发生频率如下： 1.胃肠道:频率超过1%：消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。频率介于0.1和1%之间：短暂的肝功能指标异常(如转氨酶或胆红素升高)。食道炎、胃十二肠溃疡，隐伏或肉眼可见的胃肠道出血。频率小于0.1%：胃肠道穿孔，结肠炎。 2.血液:频率超过1%：贫血。频率介于0.1%和1%之间：血细胞计数失调，包括白细胞分类计数，白细胞减少和血小板减少，同时使用潜在的骨髓毒性药物，特别是氨甲喋呤，是导致出现血细胞减少的因素之一。 3.皮肤病学:频率超过1%：皮肤瘙痒、皮疹。频率介于0.1%和1%之间：口炎、荨麻疹。频率低于0.1%：感光过敏。 4.呼吸道:频率少于0.1%：已有报道在使用阿斯匹林或其他NSAID，包括美洛昔康之后有个体出现急性哮喘。 5.中枢神经系统：频率多于1%：轻微头晕、头痛。频率介于0.1%和1%之间：眩晕、耳鸣、嗜睡。 6.心血管：频率多于1%：水肿。频率介于0.1%和1%之间：血压升高、心悸、潮红。 7.泌尿生殖系统：频率介于0.1%和1%之间：肾功能指标异常(血清肌酐和/或血清尿素升高)有很少报道本品可能会引起间质性肾炎、肾小球肾炎、肾髓质坏死或肾病综合症。

【注意事项】 1.肠道疾病史者；正在服抗凝药物者慎用。如发生消化道溃疡或胃肠道出血者应停用。 2.如病人报告有粘膜或皮肤的副作用应特别注意，可考虑停用。 3.虚弱的或衰弱的病人对副反应耐受性较差，必须注意监测。对患有肾、肝或心脏功能性疾病的老人用药应注意。 4.对驾驶员和机器操作者服用本品发生晕眩或嗜睡的副作用时，应避免操作。 5.本品对在维持肾灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成有抑制作用，因此对于肾血流和血容量减少的病人，使用本品可能助长明显的肾脏代偿失调，但停用本品后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：脱水病人、充血性心脏衰竭病人、肝硬变病人、肾病变综合症病人、明显的肾疾病患者、使用利尿剂的病人、以及因做大外科手术而导致血容量减少的病人。在治疗初期对上述病人的利尿容量的肾功能应仔细监控。 6.本品与使用大部分其他NSAID一样，偶有报导血清转氨酶或其他肝功能参数升高者，大部分情况只是很小和短暂高于正常范围。如果这一异常为显著或持续的，应停止使用本品并进行追踪检查。 7.对于临床稳定的肝硬化病人剂量可以不减。 8.因虚弱或衰竭病人对副作用耐受较差，故应仔细监护，本品与使用其他NSAID一样，对可能有肾、肝、心功能损坏的老年患者，用药应加小心。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 对该药物或药物中的辅料有过敏者，对其他非甾体消炎药物(NSAIDs)有交叉过敏者。禁用于对本品过敏而引起哮喘、或鼻息肉、荨麻疹、血管性水肿者、活动性消化道溃疡病，严重肝肾功能衰竭；消化道出血、脑血管出血的病人。

【上市许可持有人】 江苏飞马药业有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 主要成分为美洛昔康。化学名称：4—羟基—2—甲基—N—(5—甲基—2—噻唑基)—2H—1，2—苯并噻嗪—3—甲酰胺—1，1—二氧化物。

【性 状】 本品为薄膜衣片，除去膜衣后显淡黄色。

【适用人群】 成人

【孕妇及哺乳期妇女用药】 虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用，但本品不应用于孕妇和哺乳者。

【儿童用药】 儿童的适用剂量尚未确定，儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。

【老年患者用药】 对可能有肝、肾及心功能不全的老年患者应慎用。

【贮 藏】 遮光、密封保存。

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