看看您家的历次检查（FDA和中国药监部门），实验室缺陷数量是不是还能再少一点？想想您家的实验室管理细节，可不可以再考虑周到和齐全？体会一下您家人员的操作习惯，是不是还有待改进？
本期开始，推出实验室管理系列，让我们一起来听听老师傅为我们讲述的实验室管理。
想想这些纯干货是不是对您有帮助、看看这些细节能否给您一些启发。
了解一下操作习惯的养成对检验准确的重要性，尝试换个思维方式来提升您的实验室管理水平！
实验室的样品管理，是进入实验室管理系统的第一道关键工序。对这一源头输入进行有效管理，能够保证检验前各项准备工作的严谨有效（避免出错），能够保证后续实验的正常开展，做到样品信息可追溯、可跟踪（有据可查）。
样品管理的目的是什么？
样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度， 因此必须对样品的取样、贮存、处置等各个环节实施有效的控制，确保检验结果准确、可靠。
样品的取样、贮存、处置等要求相信大家肯定都非常熟悉了。
所以我们就换个角度，来说说实验室的 “样品防污染”和“管理流程”。
一起来看看有没有大家平时不易注意到的细节，管理流程有没有引起大家的共鸣。
样品防污染
防止样品被环境或人为等因素污染，防止样品间交叉污染，避免样品质量发生变化，这是对仓库、对样品管理员等前道工序人员的职责要求（交给我，您放心），更是对后道检验工序人员的负责（我的职责、我保证）。
理论讲：防止样品质量发生变化。
通俗讲：
（1）应确保所取的样品质量并能代表整批产品的质量；
（2）应保证在实验室储存期间样品质量不发生变化；
（3）应确保样品质量在实验室检验期间无变化。
那么，样品防污染要注意些什么呢？
取样过程中
①取样工具、容器需要清洁消毒或灭菌（是否有效，会直接反映在微生物限度或无菌检验样品检验结果上，科学性是容不得偷懒和投机取巧的）。
②取样的操作和时间也很讲究，如有些对温度比较敏感的样品，取样时间一定要有控制。
③标识要及时和准确，有时候会因为取样标签的不及时而导致样品的混乱。
贮存过程中
①样品包装需要密闭，如采用双层塑料袋或密封的容器。
②需要检测物理或化学项目的样品，最好不要共用同一容器，以防多次打开导致污染。如果不得不共用同一容器盛放样品，那么必须要保证微生物限度或无菌项目首先开始检验，再进行其它项目的检验。
③对于不同种类的检测样品，应做到分类放置、标识一目了然，这是工作效率提高的点。
检验过程中
①每次取样勺和移液管都需要保持清洁且干燥。样品在检验过程中不可避免会打开称量或量取（甚至出现多次打开、频繁打开、不同的人打开），如果所用取样勺或移液管不是洁净的，就可能导致交叉污染。
②开盖需小心翼翼。有些样品在开盖的过程中会产生气溶胶，这就可能造成其他样品的污染。
管理流程
应该建立样品在实验室中从样品接收、等待检验、检验过程中、检验完成到销毁的所有流程。
使用台账进行样品的跟踪，从流程上明确样品在实验室的管理。
实验室管理人员和审计官可以从台账上清楚的知道某批样品的检验状态。
有条件的可以通过软件系统进行管理（记得软件要验证）。
所有进入实验室的样品建议重新给定一个独立的样品编号。
也许有人认为，所有样品均有批号，使用批号来管理也可以。但是，实验室中有些样品是没有批号的.
例如
（1）环境监测样品，清洁验证样品。
（2）工艺验证时有很多的检验样品，但都是同一批号（这类产品，仅有样品批号显然是不够的）。
（3） OOS调查时需要重复进行测试，有时甚至需要重新取样后进行测试，这时所有的样品批号都是一样的，无法分辨出不同样品。
（4）电子数据中更是无法简单的用批号进行区分，需要加上大量的文字才能表达清楚（不同的人还可能表述的文字不一样，还有的人忘记用文字进行说明），甚至还会让审计官误认为是对同一批样品多次检验，有挑选数据之嫌。
如果有一个实验室独立的样品编号，那么就能轻而易举的避免这些问题。
以上细节和有效的管理，让您能在各类检查中有好的表现。理顺了流程，对前后道同事建立了信任、提高了检验的一次准确率、降低了犯错的风险。您的合作同事、您的老板都从您的努力中收益了。最重要的是，您本人在持续改进的过程中的收获……您最清楚了。
如您有更好的建议，欢迎一起讨论、一起学习、共同进步！
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