四物合剂

1 拼音

sì wù hé jì

2 四物合剂药典标准

2.1 品名

四物合剂

Siwu Heji

2.2 处方

当归250g、川芎250g、白芍250g、熟地黄250g

2.3 制法

以上四味，当归和川芎冷浸0.5小时，用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液约250ml，蒸馏后的水溶液另器保存，药渣与白芍、熟地黄加水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次各1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度为1.18～1.22（65℃）的清膏，加入乙醇，使含醇量达55%，静置24小时，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.26～1.30（60℃）的稠膏，加入上述蒸馏液、苯甲酸钠3g及蔗糖35g，加水至1000ml，滤过，灌封，或灌封、灭菌，即得。

2.4 性状

本品为棕红色至棕褐色的液体；气芳香，味微苦、微甜。

2.5 鉴别

（1）取本品20ml，加乙醚振摇提取3次，每次20ml，水液备用，合并乙醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g，分别加乙醚15ml，超声处理5分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

（2）取[鉴别]（1）项下乙醚提取后的水液，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，以正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20ml，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取本品30ml，加乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取熟地黄对照药材3g，加水60ml，煎煮1小时，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2,4-二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄棕色主斑点。

2.6 检查

2.6.1 相对密度

应不低于1.06（2010年版药典一部附录Ⅶ A）。

2.6.2 pH值

应为4.0～6.0（2010年版药典一部附录Ⅶ G）。

2.6.3 其他

应符合合剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ J）。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以异丙醇—甲醇—水—醋酸（2：25：71：2）为流动相；检测波长为230nm；柱温35℃。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

2.7.2 对照品溶液的制备

精密称取芍药苷对照品适量，加水制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1ml含白芍以芍药苷（C₂₃H₂₈O₁₁）计，不得少于1.6mg。

2.8 功能与主治

养血调经。用于血虚所致的面色萎黄、头晕眼花、心悸气短及月经不调。

2.9 用法与用量

口服。一次10～15ml，一日3次。

2.10 规格

（1）每支装10ml  （2）每瓶装100ml

2.11 贮藏

密封，置阴凉处。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 四物合剂中药部颁标准

3.1 拼音名

Siwu Heji

3.2 标准编号

WS3-B-1307-93

3.3 处方

当归 250g 川芎 250g 白芍 250g 熟地黄 250g

3.4 制法

以上四味，当归和川芎蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣与白芍、熟地黄照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录17页），用蒸馏后的水溶液配成50%乙醇除为溶剂，浸渍24小时后进行渗漉液，回收乙醇，减压收缩至约1000ml，加苯甲酸钠 3g和上述挥发油，加水使成1000ml，搅匀，即得。

3.5 性状

本品为棕黑色的澄清液体；气芳香，味微苦、微甜。

3.6 检查

相对密度 应不低于1.06（附录34页）。 其他?应符合合剂项下有关的各项规定（附录15页）

3.7 功能与主治

调经养血。用于营血虚血弱，月经不调。

3.8 用法与用量

口服，一次10～15ml，一日 3次。用时摇匀。

3.9 贮藏

密封，置阴凉处。

4 四物合剂说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

四物合剂

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

养血调经。用于血虚所致的面色萎黄、头晕眼花、心悸气短及月经不调。

4.9 规格

每支装10毫升

4.10 用法用量

口服。一次10～15毫升，一日3次。

4.11 禁忌

4.12 不良反应

4.13 注意事项

1.忌不易消化食物。

2.感冒发热病人不宜服用。

3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.平素月经正常，突然出现月经过少，或经期错后，或阴道不规则出血者应去医院就诊。

5.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

6.头晕、心悸气短严重者应去医院就诊。

7.服药4周症状无缓解，应去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

4.15 药理作用

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。