公开仿制 印度成抗癌药交易的“金三角”
海外代购的药品一般分三种，一是国外已上市，但国内没有销售；二是国内外都已上市，但因税费等原因国外相对便宜；三是以印度为代表的强仿药，价格只有原研药的几十分之一。其中，目前国际上最大的药品代购市场当属印度的仿制药市场。
所谓仿制药，指的是就是药品生产厂家等着药品的专利期过去，再进行仿制和销售的药品。但在印度，专利的年限却不是问题，制药公司强行仿制专利药的事件屡见不鲜，甚至印度当局主动在宽容这类事件。
上世纪30年代，为打破欧美制药垄断，为穷人做“救命药”的理念在印度扎根。为了让仿制药“名正言顺”，印度1970年出台的《专利法》规定“只保护制药工艺，不保护药品成分”，这等于为印度药厂对原研药稍加改动即上市开了绿灯。
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1995年印度还推出“专利强制许可制度”。此类强制许可原本在别国只应用于艾滋病及大规模传染病相关药物，但印度将其覆盖面大大放宽。
实际上除了印度政府对“强制许可”条款的大尺度利用，印度本身的制药水平确实也处于世界前列。这就导致，印度仿制药品不仅价格低廉，质量上也得到了保证。因此，尽管受到法律的约束，但癌症患者和家属仍像飞蛾扑火一般寻找印度抗癌药的代购。
高价低质的背后 国产仿制药处境尴尬
不仅印度如此，中国的药品市场也一度被仿制药所垄断。据统计，中国的化学药品市场多以仿制药为主，国内医药市场八成以上为仿制药。目前原料药和制剂生产企业约4800家，目前，我国的仿制药市场规模约为5000亿元。
作为国内最大的抗肿瘤药企之一的恒瑞医药目前正把远光投向了仿制药的市场。近年来，仿制药的销售一直是瑞医药的主力。从2004年至今，恒瑞医药的复权股价上涨了超过60倍。总市值从20多亿增长到当前的超过千亿。
尽管市场如此庞大，但我国仿制的抗癌药却面临着高价低质的尴尬。今年年初，被称为癌症治疗领域的明星产品原研药“易瑞沙”的国产仿制药“伊瑞克”上市，定价大概为1700元10片，每片250mg。虽然这一价格已经远远低于原研药，但却仍是印度仿制易瑞沙价格的三倍，类似的例子比比皆是。
除了价格不占优势，中国仿制抗癌药的质量也一言难尽。在很长一段时间，我国的仿制药都是按照“同类仿制药的国家标准”进行对照，也没有关于生物等效性试验的强行要求，有很多同类仿制药仅仅是对之前仿制药的再模仿。这种情况下，很多所谓的仿制药有可能仅仅是主要成分相同，药效已然与最初的原研药不可同日而语。
结语
中国的抗癌药面临着专利药品买不起、仿制药性价比低、代购药品不合法的三重壁垒，而壁垒阻挡的却是癌症患者生的希望。
目前食药监总局对进口药审批程序做出了重要的改革放松。下一步，将更多地特效抗癌药纳入医保的范畴则中国癌症患者共同的期盼。毕竟对于癌症患者来说，医改的每一步举措都将是他们生的希望。
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