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7款糖尿病药物进中国国家医保,2018盖伦奖“最佳药品”入围

GLP-1类似物
GLP全称为胰高血糖素样肽。GLP-1是肠道细胞分泌的一种多肽类激素,它通过与GLP-1受体相结合,刺激胰岛素的分泌,并且抑制胰高血糖素的分泌,从而促进葡萄糖的新陈代谢。同时,它还能够能起到延缓胃排空和抑制食欲的后果。在2型糖尿病患者中,GLP-1的分泌水平显著下降,这也是导致患者血糖不受控制的重要原因之一。因此,GLP-1类似物成为了2型糖尿病的重要治疗药物之一。


本次纳入国家医保的三款GLP-1类似物分别为诺和诺德的利拉鲁肽、赛诺菲的利司那肽,以及三生制药(由阿斯利康授权)的艾塞那肽。其中,利拉鲁肽是全球首个人GLP-1类似物,2011年起在中国上市。利司那肽最早于2017年在中国获批用于在饮食控制和运动基础上接受二甲双胍单药或联合磺脲类药物治疗血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者,随后又在2018年11月获批用于接受基础胰岛素治疗血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者。艾塞那肽微球于2018年1月在中国获批改善2型糖尿病患者的血糖控制,是中国首个获批的一周一次给药的GLP-1受体激动剂,该药在中国的商业权归三生制药所有。


这三种药品纳入医保目录乙类药品的适用范围均为“限二甲双胍等口服降糖药或胰岛素控制效果不佳的BMI≥25的患者,首次处方时需由二级及以上医疗机构专科医师开具处方”。



SGLT-2抑制剂
SGLT-2全称为钠葡萄糖协同转运蛋白2,SGLT2是肾脏内协助葡萄糖重吸收的转运蛋白。SGLT2抑制剂通过抑制SGLT2的功能,让更多葡萄糖从尿液中排走,从而降低血液中的葡萄糖水平。


今年纳入医保的三款SGLT2抑制剂分别为阿斯利康的达格列净、勃林格殷格翰和礼来糖尿病联盟的恩格列净和强生的卡格列净,均是2型糖尿病药物。其中,达格列净于2017年3月在中国获批上市,是中国首个获批的SGLT-2抑制剂。恩格列净于2017年9月在中国上市,该药在2018年获得了有医药界“诺贝尔奖”之称的国际盖伦奖“最佳药品”大奖。强生的卡格列净也是在2017年9月获批,该药在中国的上市工作由强生和默克雪兰诺合作开展。
根据国家医保局公布的信息,这三款药品的医保适用范围为“限二线用药”。其中阿斯利康达格列净的医保支付标准为2.56元(5mg/片)和4.36元(10mg/片)。


α-葡萄糖苷酶抑制剂
此次,杭州中美华东的2型糖尿病治疗药物阿卡波糖咀嚼片也被纳入医保。阿卡波糖是一种α-葡萄糖苷酶抑制剂,可通过抑制各种α-葡萄糖苷酶的活性,使淀粉和蔗糖分解成葡萄糖和果糖的速度减慢,因此造成肠道葡萄糖的吸收减缓,从而缓解餐后高血糖,达到降低血糖的作用。阿卡波糖的原研厂家为拜耳,阿卡波糖片在2017年已被纳入国家医保目录,并在2018年被纳入了中国国家基本药物目录。


国际糖尿病联盟(IDF)的最新数据显示,糖尿病是全世界最主要的慢性非传染性疾病之一,中国糖尿病患病率高达10.9%,患病人数超过1.14亿。我们祝贺这些糖尿病药物进入医保,希望它们降价后可以惠及更多的糖尿病患者。

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