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干细胞产业潜力巨大

干细胞产业潜力巨大 4股或掀炒作热浪

  首个干细胞治疗药获欧盟获批 相关产业望掀热浪

  12月24日消息,12月22日,欧洲药品管理局人用药产品委员会向欧盟委员会推荐批准7个新药,而其中最引人注目的是首个干细胞治疗药物。Holoclar 是获批的首个包含干细胞的先进治疗产品,用于治疗成人因物理或化学因素造成的中至重度的角膜缘干细胞缺损。

  中国干细胞产业化正在提速步入快车道,而这套制度将对干细胞临床应用研究比照国家一类新药进行管理,可以填补国内干细胞产业监管的空白。此前不久,据媒体报道,2013年3月下发征求意见稿的《干细胞临床试验研究管理办法》、《干细胞临床试验研究基地管理办法》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则》,也有望即将发布。

  事实上,随着国家政策的完善和支持,我国干细胞产业预计未来5年收入也将快速增长。A股市场方面,冠昊生物中源协和兰生股份开元投资等均涉足干细胞产业,有望率先获益。

  东北证券此前研报称,干细胞产业潜力巨大,我国干细胞产业规模目前仅为10亿元左右,若干细胞治疗政策能够及时放开,几年内可能增长到60亿元,较长期看,有可能达到600亿元以上。

  干细胞治疗的新时代正加速到来,市场关注度会持续较高,干细胞治疗政策的放开、干细胞技术的突破、干细胞制剂的临床进展、干细胞应用面的扩大以及业绩改善等,均有可能成为股价的催化剂,相关企业值得长期关注。(中国证券网)

  冠昊生物:非理性下跌,给出绝好长期持有买点

  结论:

  公司目前的各项经营情况正常,产品梯队的培育和推进速度符合我们的预期,我们认为近期公司股价的大幅下跌是非理性的,公司搭建的生物医学材料和细胞治疗两个技术平台,具有较高的壁垒,短时间内我们估计国内难有强有力的竞争对手出现,我们认为目前的股价和市值,严重低估了公司技术平台的价值,给长期投资者提供了绝佳的买入时机。我们维持对公司“强烈推荐”的投资评级。

  具体观点:

  关注点1:公司细胞治疗技术和业务情况

  公司目前已经搭建起了细胞治疗技术平台框架,公司和北大将合作成立北大冠昊干细胞研究院(正在设立过程中),在肿瘤治疗和抗衰老等领域进行合作研究,部分项目正在处于产业化进程中。在细胞存储领域,公司和台湾鑫品生医合作的免疫细胞存储业务已经正式开展,目前公司免疫细胞的存储能力大约为2000-3000 份,未来产能扩张后,存储能力可以超过万份。由于会计处理的因素,这部分业绩不会全部反映在今年的年报中,但是我们估测,按照目前的业务推广情况来看,未来中短期给予其收入规模几百万至千万元数量级的预测是相对合理的。如果更长远一点,把公司的ACI 业务也看做公司细胞治疗技术的一部分(ACI 实际上是细胞和支架技术的结合),我们预计未来3-5 年的时间,这一业务的收入和净利润体量可以达到或者超过公司生物医学材料的规模。

  ACI 业务目前签约医院2 家,预计在2015 年一季度前后签约医院数量有可能上升到10 家左右,我们判断2015 年全年这一业务的签约医院数量有可能达到20-30 家。由于ACI 手术单例费用较高,所以我们认为这项业务的推广并不需要单纯地追求对医院的覆盖率,几十家以骨科和运动医学见长的医院可以支撑这项业务的长期增长。

  关注点2:生物医学材料板块情况

  公司生物医学材料技术平台是目前公司的主要业绩来源,产品梯队上,在售的主要产品是脑膜,生物型组织补片即将拿到医疗器械注册证书,优得清的人工角膜已经完成了全部临床试验,该产品进入了创新医疗器械审批流程,所以我们推测快则明年,慢则2016 年上半年,该产品可以取得医疗器械注册证书。同时,公司投资成立的广州润清正在从事第二代人工角膜的研发,已经完成了动物实验,效果良好,下一步将进入临床试验阶段。与优得清的相比,第二代人工角膜在诱导再生和生物相容性等方面具有更为出色的表现。目前公司产品在市场上处于领先地位,我们看好该产品未来巨大的潜力。

  为了提高研发效率,加快研发速度,公司围绕不同在研产品成立了不同子公司,比如广州美昊生物主要致力于透明质酸的研发工作,广州聚生医疗从事PEEK 原材料和椎间融合器等产品研发。一方面我们看好这些产品未来的市场前景,比如公司的透明质酸延长了降解期,在半年以上,而现在市场的产品多为3-6 个月。另一方面我们也看好公司这种激发公司研发人员内在动力的研发机制安排。

  现有脑膜产品销售正常,根据公司今年已经披露的财报,我们剔除股权激励摊销费用和细胞治疗技术平台上的研发投入,同口径下脑膜产品的净利润增速应远高于财务报表的表观增速。

  风险提示:

  新业务市场推广风险。(东兴证券)

  中源协和:外延并购和内生纵向扩张的新兴基因技术公司

  中源协和是以干细胞存储为平台、快速成长的新兴基因技术公司。公司多年经营构建的存储库,已经成为公司的核心优势:一方面,公司全国布局存储库,拥有大量细胞资源,无论是自身研究还是临床使用,这些细胞资源都是公司的巨大宝库;另一方面,在干细胞领域的多年经营,使公司树立了较强的细胞、基因领域的专业形象,为将来的并购、业务扩张提供良好基础。

  未来增长点是基因检测和并购。1、公司的成人肿瘤高风险和免疫综合评价等基因检测项目通过生命银行卡和大集团合作等形式推广,预计今年第4 季度已经开始贡献收入和利润,明年将继续快速发展;天津医学检验中心即将获批,明年将开展基因测序业务,借助公司在天津等地区妇幼系统和妇产科的良好关系,放量有望较快;2、外延扩张是公司的战略之一,已经公告设立50 亿元的产业基金,其中公司出资10 亿元。我们预计,要实现公司股权激励行权目标(2014~2016年收入同比增长不低于30%/30%/50%,EPS 不低于0.10/0.30/0.80元),公司明年不得不加快较大体量的并购。目前细胞治疗、基因检测等行业,在国内都是处于快速发展阶段,而这些行业在国内都暂无整合者。政策上,卫计委必将对这些行业实施监管,行业将重新洗牌。公司借助资本力量和上市平台,最有望成为整合平台。

  明年催化剂较多。1、公司自主研发的脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液去年8 月提交临床申请,考虑到干细胞是国家十二五重点方向,如果明年能够获批临床,将是股价较大催化因素;2、卫计委的干细胞监管政策明年有望出台。今年3 月已经公布征求意见稿,明年出台概率较大。将意味着干细胞治疗在监管下重新开始获得应用,行业恢复正常发展,对于各家公司构成利好。我们预计,当干细胞政策清晰之后,公司也将正式开展干细胞治疗业务,从储存、培养向下游治疗延伸。3、并购也将构成催化因素。

  我们对公司估值的观点。按定增后股本,我们预计2014~2016 年扣非EPS 分别为0.10/0.38/0.81 元,当前估值不低。公司即将进入多个前景广大的新兴行业,面临显着的业绩拐点,未来一年催化剂众多,理应享受较高估值。至于估值多少合理,我们认为,在快速成长阶段,催化因素将比估值更能影响股价走势,公司当前市值(按定增后股本)150 亿元,考虑到华大医学在PE 融资阶段已经估值100 倍,市值100 亿元,而且公司是当前A 股较为稀缺的干细胞、基因概念股,因此,150 亿市值相对不大,我们给予“推荐”评级。

  风险提示:1、如果公司不能在今年年底完成上海执诚生物并购,明年的行权要求可能难以达成;2、并购时间和规模难以预期;3、脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液能否获批临床、获批时点有不确定性;4、卫计委干细胞相关政策出台时间不确定。(方正证券)

  兰生股份:主业转好,改制速度超预期

  主业好转显着,改制推进超预期:1)上半年公司外贸主业延续年初升势,净利同比增218%,主力泓乐公司净利增73%;公司出口地区主力在美国、近年来东南亚市场也快速增长,未来将受到欧洲新QE打击有限;2)外贸平台混合所有制改革推进速度超预期(5月8日宣告计划,8月23日出台具体方案,年内实施完成概率提升),方案合理(所选平台-泓乐公司为子公司中最盈利,贡献公司净利已达12%; 有限合伙公司总出资6290万元,实施可行),年内实施完成的可能性提高。3)子公司前进进出口公司(标价5960万元)的挂牌出让,预计收益相当13年公司净利润的50%。

  混合所有制方案超速出台,提高集团资产整合推进的预期:1)外服30%高增速、会展广告服务业处于朝阳产业(14年10月世界单体最大-国家展览馆开展),集团优质资产丰厚;2)我们认为,自13年底集团合并至今,公司改革举措频推(5月改制计划、8月初集团董事长、总裁皆入上市公司董事会、8月下公布混合所有制方案),集团资产向上市公司整合的启动,年内可期。

  资产价值稳增,长期坚定看好单抗龙头中信国健:1)公司参股的中信国健为国内单抗龙头,益赛普等销售稳增、盈利增长快;2)虽然海正药业的安百诺进入申请现场检查阶段(上市后或对益赛普销售逐渐渐产生争夺),但公司更重磅的“赫赛汀”仿制药曲妥珠单抗亦进入同样阶段;而后者将有更强大市场(赫赛汀2013年全球销售额高达68.39亿美元);3)公司参股的兰生房产以及持股的海通证券等都将持续为公司收益提供充足安全边际。

  盈利调整

  我们上调公司14年净利润至7800万,EPS 0.185,同比增52%;15、16年预测,须视后期资产整合情况而定。

  投资建议

  我们认为,公司现有资产价值已近65亿市值(国健/房产/海通:20/28/17 亿),假设仅注入集团资产一半,也将对应市值60亿以上(13 年集团净利6~7亿x20PE); 距离目前市值76亿还有巨大空间。上调至“买入”评级。(国金证券)

  开元投资:联姻汉氏联合,布局干细胞全产业链

  投资建议

  预计14-16 年EPS 分别为0.31 元、0.37 元和0.45 元,目前股价对应PE 分别为33X、27X 和22X。公司主力店钟楼店14 年迎来恢复性增长,次新店宝鸡店和西旺店14 年稳定增长,医院业务成长空间大,高新医院净利率持续提升,西安国际医学中心打开扩张空间,维持“推荐”评级。

  投资要点

  联姻汉氏联合:公司以现金25,411.76 万元认购北京汉氏联合生物技术有限公司新增520.31 万元注册资本,并以现金1,588.24 万元受让韩忠朝持有的对汉氏联合出资32.52 万元,收购后,公司将合计占有汉氏联合注册资本的34%。同时汉氏持有人韩忠朝承诺,在本次增资及股权转让事项完成后,2015-2017 年度实现的归属于母公司股东所有的净利润不低于以下数额:2015 年度1,000 万元、2016 年度1,600 万元、2017年度2,800 万元,差额部分由韩忠朝以现金方式向汉氏联合补足差额。

  布局干细胞全产业链:1)从现阶段来看,世界主要发达国家干细胞产业化推广步伐逐渐加快,干细胞治疗领域已具备广阔的市场规模,形成了细胞治疗、脐带血造血干细胞库和新药筛选三大市场板块,未来20年内干细胞医疗市场产业收入的全球规模将迅速增长,2020 年预计达到4000 亿美元,市场前景广阔,随着我国干细胞市场应用随着国家相关政策的逐步放开和落地,拥有完全自主知识产权,并能够覆盖干细胞全产业链的技术型企业,将从中充分受益。2)汉氏联合在干细胞领域研究及产业化应用方面均具有较强的优势,汉氏联合是我国首家攻克胎盘造血干细胞提取并存储的公司,相对于脐带血造血干细胞,具有非常显着的优势。汉氏联合建立了与国际接轨的干细胞研究院、健康科技推广公司以及多家负责生产的干细胞工厂,拥有10000 余平米的GMP 标准生产车间,用于干细胞制备和保管。公司目前拥有一支专业功底扎实、经验丰富的研发团队,现有专业研发人员四十多名,具备较强的研发能力,技术实力居于行业领先水平。3)通过此次投资,公司将于汉氏联合在干细胞产业的推广及应用方面进行深度合作,并对干细胞产业的上中下游进行布局,打通干细胞全产业链,与公司现有医疗服务业务产生协同作用,增强公司医疗服务业务的核心竞争力和盈利能力。

  短期看净利率提升:参考同为民营医院的宿迁人民医院高达20%以上的净利率,高新医院净利率仍有较大提升空间。通过提价、调整住院病人结构、提供高端服务等措施,高新医院净利率有望持续提升:(1)提价。高新医院门诊挂号费、诊疗费、药品价格都在西安市同级别同类型医院中处于较低水平,2011 年转为营利性医院后,可根据医院战略定位自主定价;(2)调整住院病人结构。住院病人逐渐以床位周转快、病情重、费用高为主,提高毛利率;(3)提供高端服务。设立国际部,提高服务层次,从而提高盈利水平。

  长期增长看扩张:从政策面看,民营资本进入医疗领域是大势所趋。从地区发展空间看,目前整个高新区只有高新医院一家三甲医院,高新区目前总病床数只有1400 张,而按照国际标准每1000 人12 张床位,高新区80 万人口的潜在需求病床数为9600 张,医疗缺口巨大。公司拟募集资金15 亿用于投资建设西安国际医学中心项目(原西安圣安医院项目),打造西安市高端化民营医疗服务集团。同时,公司将借助高新医院的医疗平台,通过收购、兼并、合作等方式扩大经营规模,提高公司在医疗行业的市场竞争力和抗风险能力。

  风险提示:宏观经济下行;西安国际医学中心建设低于预期。(长城证券)

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