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验明正身----读懂药品说明书之一
验明正身----读懂药品说明书之一
(2011-02-01 11:18:32)

       替硝唑的说明书  左:前三项;右:后五项

药品说明书是医生开处方,患者用药的最重要的依据。读懂药品说明书是医生的必修课,现也列为公民的健康素养之一。自然,懂到什么程度,对医生和对公民的要求是大不同的。作为公民的健康素养,应对药品说明书有初步的认识,对一些专业术语有一些了解,对用法用量要明确。不要对说明书望而生畏,以至拒之门外。这些认识对用药治病是大有帮助的。

时常有人抱怨药品说明书用了太多的专业术语,看不懂,希望有关部门能用通俗的语言来写药品说明书。这实际上是办不到的。作为法律文件的用语,要科学、不可随意,要准确、没有歧义,要简明、不能啰嗦。使用专业术语是唯一的选择。药品说明书的规定就是“对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述,应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇”,自然,对非处方药物,国家也要求写的通俗易懂一些,但无论如何,也回避不了那些“专用词汇”。

本系列的博文拟写写如何读药品说明书,对一些说明书中常用的药学专业名词给以通俗的解释。此外,一些不是本系列的博文,会介绍与之相关的药学知识,可结合起来一起看。

阅读药品说明书的第一件事,就是搞清楚这是什么药,即所谓验明正身,才会不犯吃错药的低级错误。所谓低级,是指没有技术含量。

在药品说明书中,最前面的三项和最后面的几项就是供验明药物正身用的。可参看本文附的替硝唑片的说明书实图。下面从前到后,一项项的给以说明。

首先从前面看,第一是【药品名称】。该栏的第一个是“通用名称”,简称药品通用名。通用名是国家要求的规范的药品名称,没有专利权,商标权等知识产权,任何厂家的相同产品都可以采用,也必须采用,此外国家规定医药学书籍、期刊、医生处方都必须使用。这是为了避免引起一药多名,或多药重名的混乱,在国际上通行的药品命名规定。现由世界卫生组织和我国的卫生部确定的药品名称,国际上叫INN。通用名就是中文的INN。

通用名通常由两部分构成,所用的药物(指活性成分)名称和剂型。本例为“片”,用一个药“替硝唑”,故称“替硝唑片”;如用上2个或更多的药,则在前面冠以“复方”二字。接下来是英文名(INN)和拼音名,一般民众可不去管它。有的说明书还有药品商品名,如替硝唑在不同厂家,不同文献中曾用名有:丽珠快服净、乐净、双鹤荻达、替你净、甲磺咪唑、甲硝磺唑、甲硝磺酰咪唑、甲硝乙基磺硝咪唑、砜硝唑、磺甲硝咪唑…等,一律不要管他。只认药物的通用名称就可以了(如你有某品牌的情结,可以关注)。

其次,说明书上的栏目是【成份】。对化学药物来说,给出了活性成分的化学名称、化学结构式、分子式和分子量。标明所用的药物的基本的化学信息。因为药物的作用实际上是这些活性成分在起作用,故这成份是非常重要的信息。这对药师等专业人士是有用的。但对非专业人士,对患者来说不用去看他。特别不要因看不懂而失去对说明书的兴趣。

下一栏是【性状】。药品制剂的性状是指药品的色泽和外表感官的规定。片剂要求外观完整光洁、色泽均匀。片剂的说明书上给出了颜色,可以对照。有的片剂包了衣,说明书上还描述了去掉糖衣后的颜色。对胶囊剂,要求整洁,不得有粘结、变形或破裂现象,还应无异臭。通常对胶囊还规定了里面内容物的颜色,可以取出点来看一看。

一般老百姓在鉴别西药时,主要是通过观察内外包装以及药片、胶囊的形状。大家买药一定要看说明书,按照说明书上描述的形状与药品进行对比,如果不符合就肯定有问题。网上有很多教人识别假药、过期药的帖子,主要就是依据这种性形状的识别。

 

下面来看看说明书的后面部分的信息。这一部分也好懂,说明是不是通常说的“三无产品”(无生产厂家名称、无生产日期、无生产地址等)。三无产品是不能使用的,对治病救命的药物尤应如此。

倒数第一项是【生产企业】,包括企业名称、生产地址、邮政编码、电话号码和传真号码。说明这个药物由该厂负责的。需要的话可以联系到责任厂家。

倒数第二项是【批准文号】,这是药品的准生证。可以在药监局的网站上核实,没有批准文号或文号不符,均可作假药投诉(参见博文核实药品的批准号---查明药品广告的真相之二)。

倒数第三项是【执行标准】,好多药都是执行药典标准,这是我国药品的最高标准,另外还有部颁标准,多半是较新上市的药。

倒数第四项是【有效期】,一般固体制剂是两年。即在要求的储存条件下,厂家保证的质量不变的期限。国家要求厂家在有效期期间,留有该批号药品的样品,以供药检部门检查。这一条要和药品包装的生产日期结合起来看,要检查药品是否在有效期间。这也和购买食品、日化产品一样。

倒数第五项是【包装】,应该对照一下药品,是否一致。现片剂胶囊通常都采用铝塑包装,老的也有用瓶装的。

倒数第六项是【储藏】,在家里的条件一般都能满足,个别的要求放置冰箱冷藏。只有在这种条件下,才能确保药品的有效期内有效。这主要是因为药物是化学物质,与空气中的氧气,水汽,可能会被氧化(类似金属的生锈)、水解,而高温、阳光会催化这些反应。变质后就不能使用了。

 

拿到药品说明书,首先就要看前顾后,确定药没有弄错,不是三无产品,没有过保质期。这是合理用药的基础,没有技术含量,但非常重要。

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