VINNOVA 2023｜Nick West：“重新定义血栓切除术”——JETi™外周血栓清除装置的机制与应用

Clinic門诊腔内血管

疾病概览

作为凝血紊乱的严重后果，血栓栓塞已成为21世纪造成人类残疾和死亡的重要原因。说到血栓，就要提到血栓形成的三要素（Virchow三联征）包括：血管内壁损伤、血流淤滞和高凝状态。血栓可能会造成血管部分或完全闭塞，其临床效果因部位而异。而血栓形成的危险因素主要有外伤或骨折；重大骨科或肿瘤手术；口服避孕药和激素替代疗法；妊娠和产褥期；高凝状态；既往静脉血栓栓塞。这里主要关注两类由血栓形成导致的疾病：急性肢体缺血（ALI）和静脉血栓栓塞（VTE）。

急性肢体缺血：威胁到肢体供血的突发性血液灌注降低，代表发生了急性严重缺血事件。发病率1.5人／万人年，即便早期血运重建，死亡率仍然很高。据统计30天死亡率和截肢率在10%~15%之间。患者院内主要不良事件增加，包括心肌梗死、充血性心力衰竭加重、肾功能恶化和呼吸系统并发症^[1]。

静脉血栓栓塞：盆腔或下肢深静脉血栓形成尽管本身可能并不严重，但可导致严重后果。在美国，平均每6分钟就有一个人死于血栓^[2]。静脉血栓栓塞是世界上第三大常见心血管病致死原因^[3]。静脉血栓栓塞症的发病率大部分是由血栓后综合征的发展引起的，2年内半数患者可能会发生^[4]。一旦发生，可导致深静脉瓣膜功能不全、肿胀、静脉溃疡、组织坏死，甚至需要截肢，如不慎栓塞肺动脉可危及患者生命。

JETi™外周血栓清除装置

对于以上两种疾病状态，主要治疗方式是抗凝治疗。临床中也常使用血栓切除术，包括机械取栓和外科取栓。经皮机械血栓切除术的优势在于：降低住院费用；减少加护病房住院时间；缩短治疗时间；降低血栓后综合征的风险。这里介绍一款新型外周血栓清除装置——JETi™外周血栓清除装置，它最初由Walk Vascular公司设计，该公司于2021年9月被雅培收购。目前，JETi™系统现已在美国和欧洲市场销售。

组件概览

JETi™外周血栓清除装置有两种尺寸可供选择：6F和8F。导管系统主要组成，包括：抽吸腔（大功率真空泵确保血栓被捕获并吸入导管中）、盐水喷嘴（位于导管口内的盐水喷嘴，独特的血栓清除作用模式，确保血栓被浸软）以及不透射线环（位于设备头端，用于识别抽吸位置）（图1）。

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图1. JETi™外周血栓清除装置

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适应症

JETi™系统用于从外周血管中清除／抽吸液体并击碎软栓子与血栓，并在有或没有血管闭塞的情况下，选择性地进行输注／提供诊断或治疗。

12F抽吸装置vs. 6F JETi™

模拟普通抽吸装置与JETi™系统在清除亚急性血栓时的效果（详见视频），可以发现12F抽吸导管仅做抽吸使用，而且在抽吸亚急性血栓时，导管发生堵塞。而6F的JETi™系统导管直径明显更小，抽吸和击碎栓子的双重作用，使得血栓被分解并输送至收集仓中，血栓清除的效果更佳。

以下视频来源于

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抽吸对比的视频

临床数据

JETi™外周血栓清除装置目前的临床数据相对较少，一项动脉和静脉混合的多国注册登记正在进行中，计划招募250名患者，前瞻性入组动脉和静脉血栓形成的病例，并进行连续随访。

目前，最大规模的单中心临床研究来自Mahmood Razavi教授^[5]，前瞻性试点研究有症状的髂腔静脉或髂股静脉血栓栓塞症患者单次治疗情况，纳入47名患者（53条患肢）。结果显示：单次治疗后，89%的肢体恢复畅通无阻。多数情况下，使用JETi™进行单次治疗后可降低出血风险与住院需要。94%治疗后的肢体恢复了血流。

另外，还有一些关于JETi™系统的回顾性研究和病例报告也得到了一致的结果。Khalsa等对30例急性下肢静脉血栓患者的40次手术回顾性研究，结果显示技术成功率达到93%。Cournoyer-Rodrigue等^[6]回顾性研究了18名患者21例急性静脉血栓的处理，在各类目标静脉治疗的手术成功率达到100%。Rohr等^[7]报告了单次药物机械溶栓治疗传统抗凝治疗难治性静脉血栓的病例，结果显示JETi™与低剂量TPA联合使用可实现安全的单次药物机械CDT。

小　结

综上，JETi™外周血栓清除装置是一种从血管系统中清除血栓的新方法。采用新颖的抽吸和浸润双重作用，可快速清除血栓负担，同时将栓塞和溶血风险最小化。到目前为止，94.3%使用JETi™外周血栓清除装置的血流恢复通畅。随着时间的推移，将积累更多数据为临床使用提供更加强有力的支持。

参考文献

[1] Olinic DM, Stanek A, Tătaru DA, et al. Acute Limb Ischemia: An Update on Diagnosis and Management. J Clin Med. 2019 Aug 14;8(8):1215.

[2] https://www.cdc.gov/ncbddd/dvt/understanding-blood-clots-infographic.html. Accessed Sept 1st 2021.

[3] Wolberg AS, Rosendaal FR, Weitz JI, et al. Venous thrombosis. Nat Rev Dis Primers. 2015 May 7;1:15006.

[4] Kahn SR, Shrier I, Julian JA, et al. Determinants and time course of the postthrombotic syndrome after acute deep venous thrombosis. Ann Intern Med. 2008 Nov 18;149(10):698-707.

[5] Razavi MK, Flanigan DPT, White SM, et al. A Real-Time Blood Flow Measurement Device for Patients with Peripheral Artery Disease. J Vasc Interv Radiol. 2021 Mar;32(3):453-458. 

[6] Cournoyer-Rodrigue J, Bui TB, Gilbert P, et al. Percutaneous Thrombectomy with the JETi8 Peripheral Thrombectomy System for the Treatment of Deep Vein Thrombosis. J Vasc Interv Radiol. 2020 Mar;31(3):444-453.e2.

[7] Rohr AM, Kuo WT. Single-Session Pharmacomechanical Catheter-Directed Thrombolysis Using the JETi Thrombectomy Device for Acute Iliofemoral Deep Vein Thrombosis Refractory to Therapeutic Anticoagulation. J Vasc Interv Radiol. 2019 Oct;30(10):1682-1685.e1.

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