心房颤动(房颤)是最常见的心律失常,随着年龄的增加发生率增高。目前,抗心律失常药物种类繁多,但有效性不高,并存在潜在的促心律失常作用以及治疗相关的毒副作用,在临床应用中明显受限。因此,迫切需要一种更安全有效的抗房颤药物。
决奈达隆是由赛诺菲-安万特生产的一种新的抗心律失常药物,具有与胺碘酮类似的电生理作用。决奈达隆由于“去碘化”而无甲状腺和肺毒性,成为目前治疗房扑/房颤的一个新型的更安全有效的武器。
决奈达隆预防房颤复发的疗效研究:
DAFNE研究对持续性房颤患者进行了对比研究观察,所有患者在电复律后分别给予决奈达隆400 mg、600 mg、800 mg bid或安慰剂治疗。通过6个月随访发现,决奈达隆400 mg bid组患者房颤的再发时间显著延长(治疗组房颤复发时间平均为60 d,安慰剂组为5.3 d),600 mg及800 mg bid组,房颤的复发率较400 mg bid组无明显差异。
EURIDIS与ADONIS研究所针对的人群为既往有房颤病史(3个月中至少发作过一次房颤或房扑)的窦性心律患者,采用决奈达隆400 mg bid口服,与安慰剂相比,决奈达隆使12个月内房颤和房扑的再发风险分别下降21.6%(EURIDIS)和27.5%(ADONIS)。
在DIONYSOS研究中,对房颤患者电复律后服用药物对比发现,决奈达隆组房颤复发率高于胺碘酮组(63.5% vs. 42.0%)。Piccini等对4项决奈达隆与安慰剂、4项胺碘酮与安慰剂及1项决奈达隆与胺碘酮对比的荟萃分析发现,在维持窦性心律治疗方面,胺碘酮优于决奈达隆。但胺碘酮不良反应明显高于决奈达隆。
目前共同观点认为,决奈达隆是中等强度的抗心律失常药物,对房颤电复律后患者具有明确预防房颤复发作用,其抗心律失常作用与用药剂量无相关性。决奈达隆可明确延长阵发性房颤患者窦性心律的维持时间。研究证实,决奈达隆在预防房颤复发治疗方面优于安慰剂,低于胺碘酮。但决奈达隆在药物相关不良反应及停药率明显低于胺碘酮,是治疗心房颤动更安全的有效药物,值得临床推广使用。
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