腾讯财经讯 北京时间6月28日凌晨消息，美国高等法院周一宣布，将针对仿制药制造商是否能够提交特定的，针对品牌药制造商的反向诉讼以获得在市场销售其成本更低的仿制药的机会举行听证。
报道指出，案件的焦点将是，仿制药制造商是否可以对品牌药制造商向联邦食品和药物管理局提出的专利描述提出质疑。仿制药制造商一方表示，如果不对品牌药制造商进行适当限制，他们可能以向联邦食品和药物管理局提出过于宽泛专利描述的方式阻碍仿制药制造商的竞争，甚至是对这些药物的非专利限制使用。
高等法院所计划听取的案件是由卡诺科制药提出的，这个太阳制药工业公司旗下的部门希望通过诉讼获得诺和诺德公司糖尿病药物普朗定的仿制版药物进入市场的许可。卡诺科制药在诉状中指出，诺和诺德药物组成中的一项专利已经过期，但是公司持有的第二项专利可以一直延续到2018年，专利描述涉及了与其他药物共同作用的情况。
联邦食品和药物管理局已经批准了这种药物的三种使用情况；卡诺科制药的本次诉讼希望获得其中两种非专利情况的仿制药销售许可。卡诺科制药称，由于诺和诺德的专利描述过于宽泛，使得联邦食品和药物管理局无法批准这种药物的仿制版本。
奥巴马政府一直呼吁高等法院听取卡诺科制药的这起案件，并称之前一个联邦上诉法院作出了错误的判决。包括梯瓦药业美国公司，梅兰制药和美国仿制药协会在内的多方都分别提交了支持卡诺科制药的文件，称不当判决可能对仿制药工业造成严重不利影响。 （孔军）
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