上海诞生的一款全球首创新药,用于成人二型糖尿病的多格列艾汀片,在获得国家药监局批准上市后一周开始投入生产,近期就将铺进医院药房。
作为新药生产委托方,迪赛诺的药品产线上刚刚获批的多格列艾汀片开始进行上市批生产,这意味着新药很快就将与患者见面。
多格列艾汀片是全球范围内首个获批上市的葡萄糖激酶激活剂药物,它能重塑人体血糖稳态,为新诊断的成人二型糖尿病患者,以及对一线降糖药物二甲双胍治疗失效的患者提供新选择。
多格列艾汀片是近10年来糖尿病领域首个全新机制的原创新药,也就是业内所说的“first-in-class”,开辟的是一条新赛道。而这正是我们国家新药研发需要去发力的方向。
每一款新药的诞生从实验室到上市,需要经历基础研究、临床试验、工艺验证、上市注册、审评审批等十几道环节,可谓十年磨一剑。而张江新药研发环境的不断改善,使不少研发企业每一步都能踏在点上。尤其是2016年上海在全国率先探索的药品上市许可持有人制度改革,使研发企业节省上亿自建厂房的成本,从而加速临床研究和上市进程。
据悉,今年以来,上海已获批三个国产创新药,暂列全国第一。
(看看新闻Knews记者:陈慧莹实习编辑:陈逸川)返回搜狐,查看更多
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