“天津市脓毒症治疗药物关键技术企业重点实验室”
近日，红日药业“天津市脓毒症治疗药物关键技术企业重点实验室”（以下简称“实验室”）获天津市科学技术局认定，成为市级企业重点实验室。截至目前，红日药业已拥有国家企业技术中心、中药配方颗粒关键技术国家地方联合工程研究中心两个国家级技术平台。北京市企业技术中心、天津市药物组分重点实验室、湖北省企业技术中心、天津市肿瘤免疫治疗小分子药物企业重点实验室、浙江省企业技术中心、天津市级联合工程研究中心等11个省级创新平台，为红药业科技创新与成果产业化提供了源源不断的动力。
“天津市脓毒症治疗药物关键技术企业重点实验室”由天津市科学技术局组织相关专家验收认定，以建立系统的脓毒症治疗药物关键技术研发平台为目标，重点组织开展治疗脓毒症的新药研发、现有中成药的药效物质基础研究等工作。
该实验室于2020年获批开始筹建，历时两年，期间先后承担4项国家级、省部级科研项目。正值全球新冠肺炎疫情爆发，针对红日药业自主知识产权药品——“血必净注射液”，实验室组织完成了国内首个注册实施治疗新冠肺炎并取得明确疗效的多中心临床研究。血必净注射液获得国家药品监督管理局批准，可用于新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭，并成为国家《新冠肺炎诊疗方案（试行第四版-第九版）》唯一由中医和西医治疗方案共同推荐的药物，被国家中医药管理局纳入中医药抗疫“三药三方”。同时，实验室与中国科学院上海药物研究所合作开展基于血必净注射液的药效物质基础研究，进一步解释了血必净注射液的药效物质基础，为产品质量提升奠定基础。
面对“脓毒症”这一全球医学课题，实验室与北京协和医院建立合作，联合开展治疗脓毒症的化学1类新药注射用KB的临床研究，目前已完成Ⅰ期、IIa期临床研究，基于前期数据设计的IIb期临床研究方案获得国家药品审评中心（CDE）同意，目前正在进行。不仅仅是国内的相关临床试验紧锣密鼓，2021年，注射用KB获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验资格，允许该药物根据美国药品注册相关的法律法规要求，在美国开展II期临床试验。
据介绍，企业重点实验室是天津市科技创新体系的重要组成部分，是企业国家重点实验室的后备力量，是开展行业共性关键技术创新、聚集和培养优秀科学研究和工程技术人才、面向行业开放、引领和带动天津市相关行业技术进步的重要研发平台。
此次“脓毒症治疗药物关键技术企业重点实验室”的建成将进一步壮大红日药业生物医药研发领域规模与实力，发挥企业在创新驱动发展中的前瞻性与主体作用，不断促进“产学研用”良性循环。下一步，实验室将聚焦脓毒症治疗领域，持续开展血必净相关基础研究，揭示病理因素和改变对血必净活性成分体内暴露和药代特征的影响，深入挖掘中药大品种的应用范围和潜在价值；开展新药PD-L1/PD-1治疗脓毒症的动物实验，探索新的适应症；加快推进注射用KB项目的国内与国外的临床试验。通过自主研发创新与对外合作创新双轮驱动，攻克一批药物研发关键技术，打造梯度化的药物培育体系和平台化的科研支撑体系，助力我国在脓毒症治疗药物研究创新和成果转化方面持续推进。
按照“顺势、创新、协同”的企业发展规划，红日药业将为企业重点实验室的发展持续提供资源保障，强化学术梯队和人才队伍建设、瞄准引领行业发展的前沿技术、共性技术和关键技术，加强知识产权的创造、保护与运用。当前，红日药业依托自身不断完善的成品药、中药配方颗粒、原辅料、医疗器械、医疗健康服务、药械智慧供应链等板块，逐步形成全产业链联动发展的新型模式。未来，企业将始终践行“为百姓享受高品质中医药服务而奋斗！”、“为中国医疗救治水平的提高而奋斗！”两个价值主张，推动“健康中国”建设不断向前迈进。
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