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一张CMA的试卷,测试下自己能打多少分?

CMA测试试题

新年开工给大家添堵了!

给大家准备了一套CMA的试题,可自己测试或者给同事测试下,看下能得多少分,过了个年,看下自己的功力是否还在?

80分以下的同学,看微信第二条!

一、不定项选择题(共10分,每题2分)

1. 检验检测机构需分包检验检测项目时:(  )

A、应分包给依法取得资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构

B、具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意

C、分包项目应给予测量不确定度评定

D、检验检测报告或证书应体现分包项目,并予以标注

2. 检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序,涵盖文件从编制、审批、批准、发布、标识、变更和废止、归档及保存等各环节的管理与控制,以确保文件(  )

A、完整准确

B、现行有效

C、经过审批

D、标识齐全

3. 检验检测机构合同评审中的合同内容,可以包含列哪种形式:(  )

A、上级要求

B、口头协议

C、一般委托协议

D、专门合同

4. 检验检测机构购买的对检验检测质量有影响的服务和供应品的服务可包含下列哪些内容:(  )

A、人员培训

B、校准和计量检定业务

C、技术咨询

D、环境设施的设计

5. 检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其软件的记录,下列属于记录内容的有(  )

A、设备及其软件的识别;

B、制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;

C、核查设备是否符合规范;

D、设备的任何损坏、故障、改装或修理;

二、判断题(共10分,每题2分)

1.当环境条件不利于检验检测的开展时,应停止检验检测活动。( )

2.检验检测机构管理体系至少应包括:管理体系文件、管理体系文件的控制、记录控制、应对风险和机遇的措施、改进、纠正措施、内部审核和管理评审.( )

3.检检验检测机构的内审员须经过培训,具备相应资格。( )

4.意见和解释应在检验检测报告或证书中清晰标注。( )

5.修订的检验检测报告或证书应标明所代替的报告或证书,并注以唯一性标识。( )

三、填空题(共20分,每空2分)

1.检验检测机构不得使用同时在     及以上检验检测机构从业的人员。

2.应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员,对检验检测人员包括实习员工进行     。

3.若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前对其功能和检定、校准状态进行     ,并得到满意结果。

4.检验检测机构应建立和保持在识别出     时,采取纠正措施的程序。

5.管理评审通常     一次,由    负责。

6.检验检测机构可在检验检测出现     、内部质量控制或客户有要求时,需要报告测量不确定度。

7.如果客户要求的偏离影响到检验检测结果,应在报告、证书中做出    。

8.检验检测原始记录、报告或证书的保存期限通常不少于    年。

9.当需要对报告或证书做出意见和解释时,检验检测机构应将意见和解释的依据形成       。

四、问答题(共40分,每题10分)

1.人员监督应满足哪些要求?

2.检验检测机构租用仪器设备开展检验检测时,应确保哪些要求??

3.检验检测机构应根据设备的稳定性和使用情况来判断设备是否需要进行期间核查,判断依据包括哪些?

4.不符合工作控制程序应确保哪些内容?

五、场景题(共20分,每题10分)

场景1

评审员在某检验检测机构评审时发现,该机构某检验人员为了保证原始记录的清洁整齐,将现场检测数据和信息记录在临时的记录本上,整理资料时,再抄写到正式的记录表格上,记录的更改也是在临时记录本上进行的,资料存档时,只保存抄写好的正式记录表格。

1)观察发现:

2)请选择:

口 基本符合

口 不符合条款号:

建议纠正措施:

场景2

评审员在某检验检测机构现场评审时,发现编号为XXXX的设备,于2017年3月检定合格后,贴上了“合格”标识,同年7月份,该设备发生故障,已不能正常使用,于是在8月请生产厂家进行了维修。由于检测任务多,该设备修复后,立即投入了使用。

1)观察发现:

2)请选择:

口 基本符合

口 不符合条款号:

建议纠正措施:

 以下为答案部分

一、不定项选择题(共10分,每题2分)

1. 检验检测机构需分包检验检测项目时:(ABD)

A、应分包给依法取得资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构

B、具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意

C、分包项目应给予测量不确定度评定

D、检验检测报告或证书应体现分包项目,并予以标注

2. 检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序,涵盖文件从编制、审批、批准、发布、标识、变更和废止、归档及保存等各环节的管理与控制,以确保文件(B)

A、完整准确

B、现行有效

C、经过审批

D、标识齐全

3. 检验检测机构合同评审中的合同内容,可以包含列哪种形式:(ABCD)

A、上级要求

B、口头协议

C、一般委托协议

D、专门合同

4. 检验检测机构购买的对检验检测质量有影响的服务和供应品的服务可包含下列哪些内容:(ABCD)

A、人员培训

B、校准和计量检定业务

C、技术咨询

D、环境设施的设计

5. 检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其软件的记录,下列属于记录内容的有(ABCD)

A、设备及其软件的识别;

B、制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;

C、核查设备是否符合规范;

D、设备的任何损坏、故障、改装或修理;

二、判断题(共10分,每题2分)

1.当环境条件不利于检验检测的开展时,应停止检验检测活动。(√)

2.检验检测机构管理体系至少应包括:管理体系文件、管理体系文件的控制、记录控制、应对风险和机遇的措施、改进、纠正措施、内部审核和管理评审.(√)

3.检检验检测机构的内审员须经过培训,具备相应资格。(√)

4.意见和解释应在检验检测报告或证书中清晰标注。(√)

5.修订的检验检测报告或证书应标明所代替的报告或证书,并注以唯一性标识。(√)

三、填空题(共20分,每空2分)

1.检验检测机构不得使用同时在两个    及以上检验检测机构从业的人员。

2.应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员,对检验检测人员包括实习员工进行监督    。

3.若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前对其功能和检定、校准状态进行核查   ,并得到满意结果。

4.检验检测机构应建立和保持在识别出不符合   时,采取纠正措施的程序。

5.管理评审通常12个月   一次,由管理层  负责。

6.检验检测机构可在检验检测出现临界值   、内部质量控制或客户有要求时,需要报告测量不确定度。

7.如果客户要求的偏离影响到检验检测结果,应在报告、证书中做出声明   。

8.检验检测原始记录、报告或证书的保存期限通常不少于6   年。

9.当需要对报告或证书做出意见和解释时,检验检测机构应将意见和解释的依据形成文件   。

四、问答题(共40分,每题10分)

1.人员监督应满足哪些要求?

应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员,对检验检测人员包括实习员工进行监督。

1)机构应设置了覆盖其全部检验检测领域的监督员;

2)监督员应熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价;

3)应对检验检测人员和实习人员安排了监督;

4)应有监督计划;

5)监督计划应包括:监督的内容、频次和时间、被监督的对象、记录和评价的要求。

6)监督的主要内容应包括:设备操作能力、样品制备能力、方法选择能力、环境监控能力、检验检测操作能力等、以及出具的检验检测结果报告的正确性、可靠性,7)应对被监督人员进行了评价并保存了监督记录,进而确定其培训需求;

8)监督报告应输入管理评审。

2.检验检测机构租用仪器设备开展检验检测时,应确保哪些要求??

答:

1)租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系;

2)本检验检测机构可全权支配使用,即:租用的仪器设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准,并对使用环境和贮存条件进行控制;

3)在租赁合同中明确规定租用设备的使用权;

4)同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共同租赁和资质认定。

3.检验检测机构应根据设备的稳定性和使用情况来判断设备是否需要进行期间核查,判断依据包括哪些?

答:

1)设备检定或校准周期;

2)历次检定或校准结果;

3)质量控制结果;

4)设备使用频率;

5)设备维护情况;

6)设备操作人员及环境的变化;

7)设备使用范围的变化。

4.不符合工作控制程序应确保哪些内容?

答:

1)明确对不符合工作进行管理的责任和权力;

2)针对风险等级采取措施;

3)对不符合工作的严重性进行评价,包括对以前结果的影响分析;

4)对不符合工作的可接受性做出决定;

5)必要时,通知客户并取消工作;

6)规定批准恢复工作的职责;

7)记录所描述的不符合工作和措施。

五、场景题(共20分,每题10分)

场景1

评审员在某检验检测机构评审时发现,该机构某检验人员为了保证原始记录的清洁整齐,将现场检测数据和信息记录在临时的记录本上,整理资料时,再抄写到正式的记录表格上,记录的更改也是在临时记录本上进行的,资料存档时,只保存抄写好的正式记录表格。

1)观察发现:

2)请选择:

口基本符合

R不符合条款号:4.5.11记录控制

3)建议纠正措施:(自行发挥)

场景2

评审员在某检验检测机构现场评审时,发现编号为XXXX的设备,于2017年3月检定合格后,贴上了“合格”标识,同年7月份,该设备发生故障,已不能正常使用,于是在8月请生产厂家进行了维修。由于检测任务多,该设备修复后,立即投入了使用。

1)观察发现:

2)请选择:

口基本符合

R不符合条款号:4.4.5故障处理

3)建议纠正措施:(自行发挥)

乐春雷老师请您思考:

很多实验室培训过后,会出一张试卷,给参加培训的人员做题,通过考试分数确定培训效果,这种做法是否合理


上期问题答案

并不是每台设备都要做期间核查,期间核查关注下列设备:

使用频率高、易损坏、性能不稳定的仪器,由于操作方法,环境条件以及移动、震动、样品和试剂溶液污染等因素的容易影响结果的设备。

一般总结为:并不能保证检定或校准状态的持续可信度的设备需要重点期间核查。

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