目前，国内获批的新冠口服药已有辉瑞Paxlovid、河南真实生物阿兹夫定和默沙东莫诺拉韦胶囊3种。
近日，医保“国谈”结束。阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，然而Paxlovid却因辉瑞报价高未能成功。此前，阿兹夫定已从“小概率抢到”发展到了“一药难求”。
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阿兹夫定是一种艾滋病毒逆转录酶（RT）抑制剂，属世界先进、国内首创的新一代治疗艾滋病药物。
其主要成分是一种人工合成的核苷酸类似物，具有广谱抑制RNA病毒复制的作用，在细胞内能特异性作用于新冠病毒聚合酶（RdRp），从而抑制新冠病毒复制，达到治疗新冠病毒感染的作用。但这并不意味着感染者就不会再出现发烧、头痛、喉痛等症状。
2020年2月，阿兹夫定被发现可以抗新冠病毒后，2020年4月便被国家药监局批准开展抗新冠病毒Ⅲ期临床试验。
2021年，阿兹夫定作为抗HIV药物获批上市，成为全球首个双靶点抗艾滋病创新药。
2022年7月25日，国家药监局应急附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请。
8月11日，获批上市的药阿兹夫定片定价为每瓶270元，每瓶35片，每片1mg。需要在医生的指导下使用。
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阿兹夫定片获批新冠适应证是用于治疗普通型COVID-19成年患者。
根据我国第九版诊疗方案，纳入阿兹夫定用于治疗普通型新冠成年患者。用法为空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，疗程一般为5天，至多不超过14天；建议在病程相对早、核酸阳性的患者中使用。
因此，华中科技大学附属同济医院呼吸与危重症医学科刘辉国教授建议，出现以下情况，可以选择开始服用阿兹夫定：
在疾病早期，病毒载量较低，阿兹夫定能够对病毒RNA的复制起到更好的抑制作用。没有症状时，不建议服用，临床尚未证明阿兹夫定有预防新冠的作用。
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阿兹夫定有着不可忽视的不良反应。
其治疗新型冠状病毒感染患者Ⅲ期临床研究中常见不良反应为有：肝功能异常、血小板计数异常、腹泻、呼吸衰竭等，偶见血糖升高、淋巴细胞计数降低、消化道反应、背痛、头痛等。
虽然在中、俄的III期试验中，几乎没有出现非常严重的不良反应病例，但是其作为处方药，不良反应因人而异，切不可盲目服用。如果出现不良反应，应立即报告医生并及时停药，进行对症处理。
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首先，因尚未在儿童患者中对阿兹夫定片进行研究，故不建议儿童使用。
此外，由于阿兹夫定具有生殖毒性，不建议在妊娠期和哺乳期使用阿兹夫定。
患有如下疾病的患者应慎用：
①肝功能异常
由于临床研究时排除了肝功能检查异常（谷丙转氨酶和/或谷草转氨酶≥3ULN，或总胆红素≥2ULN）的患者，因此中重度肝功能损伤患者应慎用阿兹夫定治疗。
②肾功能异常
尚未在肾功能损伤患者或进行血液透析的患者中研究阿兹夫定。临床研究排除了肾功能不全（肾小球滤过率<70mL/min，或肌酐超过正常值上限）的患者，中重度肾功能损伤患者应慎用阿兹夫定治疗。
③胰腺炎
同类产品曾报告发生过胰腺炎，但尚未明确这些病例是因抗反转录病毒治疗的缘故，还是由于潜在的HIV疾病所致。曾患有胰腺炎的患者应慎用阿兹夫定治疗。
④病毒性肝炎
目前本品尚未对HIV合并HBV或HCV感染的患者进行研究。同类产品研究提示，在有慢性乙型肝炎或丙型肝炎合并感染并使用联合抗反转录病毒治疗的患者中，发生严重的和可能致死性的肝脏不良事件的危险性升高。
需要注意的是，糖尿病、痛风、甲减、甲亢等内分泌疾病不是该药的明确禁忌症，但患有这些疾病的人群仍应谨慎使用，以免病情加重。
阿兹夫定为抗病毒类药物，且为处方药，与非处方药（OTC）相比，发生不良反应的几率更大，因此，盲目服用和囤药都是不可取的。
新一年的医保国谈已落下帷幕，相信目前“一药难求”的局面也会很快缓解了。
REFERENCE:
编辑 | Lulu
图片 | 鲨鱼辣椒
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