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国内刚刚上市的莫诺拉韦与辉瑞的Paxlovid有何异同,哪个更好
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2023.01.21 湖南

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2023年1月13日,默沙东新冠口服药正式在国内上市,成为国内第三款获批的新冠口服药,而且此前的1月6日已经被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》,人们比较关注,但是也存在一些疑问,那么默沙东的莫诺拉韦与辉瑞的Paxlovid有何异同呢?哪个效果更好呢?

美国流行的最新毒株

莫诺拉韦与Paxlovid的相同之处

1.都是国外研发的药物

莫诺拉韦是默沙东公司研发生产的,是美国的一家制药集团研发生产的,Paxlovid是辉瑞公司研发生产的,也是美国公司生产的,两种药物的生产与研发都是国外公司的。

2.都是抗新冠病毒药物

这两种药物都是用于新冠病毒感染的,都是用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻中度新型冠状病毒感染患者。

3.都是小分子药物

无论是辉瑞的Paxlovid,还是默沙东的莫诺拉韦,两种都是抗新冠病毒的小分子药物,都对新冠病毒感染具有较好的疗效。

4.给药途径相同

辉瑞的Paxlovid是一种片剂剂型,给药途径是口服的,默沙东的莫诺拉韦是胶囊剂,给药途径也是口服,它们的给药途径相同。

5.用药时机相同

每一种药物都有一定的用药时机,在用药时间内给药,才能发挥较好的疗效,这两种药物都是在新冠病毒感染症状出现的五天内使用。

6.用药疗程相同

无论是辉瑞的Paxlovid,还是默沙东的莫诺拉韦,两者使用的疗程都是五天,它们的使用疗程相同。

7.适用的年龄范围相同

Paxlovid与莫诺拉韦,两者的年龄适用范围都是可以用于18岁以上的成年人,18岁以下不宜使用。

8.都是适用于重症高风险因素的患者

这两种药物都是适用于具有进展为重症高风险因素的新冠患者,如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。

不同之处:

1.研发生产厂家不同

Paxlovid和莫诺拉韦两种药物都是抗新冠病毒的,都是美国生产的,但是是不同公司研发生产,前者是辉瑞公司研发生产的,后者是默沙东公司生产的,研发生产厂家不同。

2.剂型不同

这两种药物给药途径是相同的,都是口服,但是Paxlovid是片剂,而莫诺拉韦是胶囊剂型,所以两种药物的剂型是不同的。

辉瑞的Paxlovid

3.作用机理不同

两种药物都是抗新冠病毒感染的药物,但是它们的作用机理不同,辉瑞的Paxlovid为奈玛特韦片和利托那韦片组合包装,奈玛特韦是一种SARS-COV-2主要蛋白酶Mpro的肽类抑制剂,抑制SARS-COV-2Mpro可使其无法处理多蛋白前体,从而阻止病毒复制,而利托那韦抑制CYP3A介导的奈玛特韦代谢,从而提升奈玛特韦血药浓度,从而发挥协同抗病毒作用。

默沙东的莫诺拉韦属于RNA属于聚合酶抑制剂,可与新冠病毒的RNA聚合酶结合,在新合成的RNA分子中引入错误的核苷酸,从而起到抑制或清除病毒的作用。

4.作用的靶点不同

两种药物的开发作用靶点不一样,默沙东的莫诺拉韦属于RNA聚合酶抑制剂,通过阻断新冠病毒的RNA依赖的RNA聚合酶的合成,达到抑制或清除病毒的作用,而辉瑞的Paxlovid属于3CL蛋白酶抑制剂,通过阻断新冠病毒3CL蛋白酶的活性,从而破坏病毒RNA的复制过程。

5.疗效有差别

从目前临床试验数据来看,在出现症状的3天内服用辉瑞的Paxlovid,患者住院或死亡的风险能够降低89%,在5天内服用则可以降低88%,而默沙东的莫诺拉韦的期中分析报告显示,其可将轻度至中度患者住院或死亡而风险降低约50%。

6.药物的相互作用不同

从临床研究的数据来看,莫诺拉韦与药物的相互作用相对较少,而Paxlovid与药物的相互作用较多,如果合用,可能会影响疗效,或者出现不良反应,所以需要注意药物的相互作用。

7.不良反应有不同

Paxlovid用药后可能出现呕吐、腹泻、消化不良等胃肠道疾病及胃食管反流病,以及肌肉痛、头晕、味觉倒错等不良反应。而莫诺拉韦常见的副作用有头晕、恶心、腹泻等,不良反应有一些不同。

8.价格有不同

辉瑞的Paxlovid虽然医保谈判失败,但是已经由此前的2300元一盒降价至1890元,而默沙东的莫诺拉韦一瓶为1500元,由于两种药品疗程剂量相同,所以目前同等的一瓶莫诺拉韦要比Paxlovid便宜390元。

默沙东的莫诺拉韦

哪个药物疗效更好?

在美国疾病控制与预防中心(CDC)新冠成人患者(非住院)治疗方案指南中,Paxlovid是首选方案,推荐等级为A级(强),莫诺拉韦是替代方案,推荐等级为C级(弱),仅当首选疗法不可用、不可行或临床不适用时才使用。

虽然两种药物都是国外公司研发生产的抗新冠病毒感染的治疗药物,相关研究数据显示,在出现症状后3天或5天内服用辉瑞的Paxlovid可以降低新冠相关住院或死亡风险高达89%和88%,而莫诺拉韦可以降低30%-50%的住院/死亡风险,可降低89%-100%的死亡风险。

从相关研究数据及报道显示,从使用疗效及推荐等级来看,辉瑞的Paxlovid的总体疗效会更好一些,在美国辉瑞的Paxlovid的推荐等级更高。

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