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连花清瘟vs辉瑞,两种药物的八个事实,这些才是辩论的基础

第一 连花清瘟是15天研制出来的吗?

连花清瘟被人们广为诟病的一条就是“研制时间仅仅只用了15天”,似乎不少人觉得慢工才能出细活,这么“高级”的药物只用15天就能研制出来,也太儿戏了。

实际上莲花清温胶囊是银翘散和麻杏石甘汤的基础上组方而成,麻杏石甘汤已经使用了两千年,银翘散出自二百年前的《温病条辨》。

况且连花清瘟胶囊从2003年非典开始研制到2004年5月批准通过,虽然时间不算长但也的确不是15天研制成功的。

第二条 辉瑞新冠药对照组重症/死亡率超高,显示试验有问题?

辉瑞新冠药的三期试验中,安慰剂组入组病人一千+,68例重症住院,17例死亡,相当于重症率6.7%,死亡率1.6%。无论是重症还是死亡率都远高于正常情况,有朋友去质疑辉瑞的三期实验有造假的嫌疑。

辉瑞新冠药三期实验安慰剂组重症率和死亡率高于正常是有原因的,辉瑞在招募病人时选择的是“没有接种疫苗,且至少有一个可能患重症的风险因素”的病人。

病人没有接种疫苗,又有危险因素,比如体重超重或者年龄较大,自然而然地出现重症和死亡的可能性就更大,这是做实验时将差别放大以便于观察的方法,并不是辉瑞数据造假。退一步讲,他们要想造假,我们绝对不可能在数据上看出如此低级的漏洞。

第三条 连花清瘟没有数据?

很多人指责连花清瘟没有试验数据便上市销售,还把新冠写入适应症。其实连花清瘟是有实验数据的。

连花清瘟做过两次随机,双盲,多中心对照试验。一次是在2003年,针对的是流感,另一次是在2009年,针对的是H1N1甲流,对照组是奥司他韦。两次双盲试验结果都很不错,这也是连花清瘟能迅速上市的原因。

除了双盲试验,2020年初,连花清瘟还做了新冠肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究,这次试验没有双盲,实验结果表明提高临床症状(发热、乏力、咳嗽)的消失率和临床治愈率。这次试验不是双盲,但也不能说连花清瘟没有数据。

第四条 辉瑞新冠药被美国批准了吗?

有朋友质疑说辉瑞新冠药没有,走完新药应该走的流程,并没有得到美国的批准。的确,一款新药想要在美国上市是非常困难的,需要很长时间的试验和比较可靠的数据,但紧急情况下,美国政府也会给出特别对待。

辉瑞在2021年9月开始三期试验,12月14日,三期结果出来后显示效果十分出色,对高危人群,住院/死亡率下降89%,对老年人,住院死亡率下降94%。

因为辉瑞新冠药的实验数据结果十分好看,美国政府立即授予辉瑞的新冠口服治疗药物紧急使用授权。所以辉瑞新冠药的确经过了三期试验,而且得到了美国政府的紧急使用权,并不是无证上岗。

第五条 连花清瘟不是为新冠研制的?

连花清瘟研制于2003年,当时研制者的目的是要针对“非典”这一类呼吸道传染病,后来三期试验时招募的病人是流感病人。

所以连花清瘟的确不是为新冠研制,但新冠也是呼吸道传染病,它的轻症症状如发热,咳嗽等与其他呼吸道传染病类似,所以2020年试验时仍然可以看到效果。

其实,新病出现后,先用老药试一试是很正常的现象。新冠出现后,世界各国都在试验老药,以便能更快得到新冠药物。包括现在火爆的辉瑞新冠药,其中一种成分利托那韦就是早已上市的抗艾滋病药物,也算是老药新用,而默克和之前吉利德的“人民的希望”直接就是老药。

第六条 辉瑞新冠药没有在国内做试验?

有人质疑引进辉瑞新冠药违规,因为我国规定引进国外药物必须在国内做三期试验,但辉瑞新冠药却在没有做国内试验的情况下投入临床,还顺利进入医保。

一般来说国外药物进入我国,需要再做一次试验,比如之前网上炒得沸沸扬扬的瑞德西韦(雅称人民的希望),便是在国内做三期试验的没有得到良好的结果而未能在国内上市。但是我国的《药品管理法》也规定:

对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,可以附条件批准,并在药品注册证书中载明相关事项。

其实当初瑞德西韦在美国只是同情用药用过几次,觉得有效果而已,并没有完成随机双盲试验,我国进行的试验是全球用瑞德西韦进行的第一批试验。个案觉得有效,试验下来发现效果不明显,可见个案并不十分可靠;中国人做没效果,美国人做有效果,其中原因就呵呵了。

辉瑞新冠药有所不同,它已经通过了三期试验,成绩还十分漂亮,又获得了美国政府的批准(虽然是紧急批准),也算是屁股上盖了戳的。根据《药品管理法》,我国在2月份附条件批准了辉瑞新冠药,程序是不违规的。

第七条 连花清瘟占了三分之一的运力?

有人爆料“连花清瘟占了上海三分之一的运力”—上海人民物资缺乏的原因找到了——原来吃喝都被“用不上”的连花清瘟挤占了,瞬时间民怨沸腾。

然而连花清瘟的运送到上海,走的是国药的专线,并不会挤占其他车辆对上海生活物资的供应,占了“三分之一的运力”从何说起呢?

原来4月16日有盒马志愿者发帖,说他们组织的车队在运送物资时,要优先运送防疫物资,最紧张的时候车子只剩下六辆,连花清瘟就占了两辆车子。同一篇文章里,作者还提到:

基本民生物资进上海越来越难,但饮料零食等非必需品却占据了相当一部分运力。

要防疫、要做核酸、要办证、要跟不同小区层出不穷的规定打交道,车要充电比人要睡觉还重要

可见正是因为运力被极大的消耗,连花清瘟的占比才到了三分之一;其实想想也知道,连花清瘟比烟盒大不了多少,如果这玩意能占运力的三分之一,几十天来上海人民每人能分到的米超不过一碗吧?这可能吗?

第八条 辉瑞新冠药在澳大利亚辉瑞超级便宜?

辉瑞新冠药的最大槽点是价格太高,一个疗程高达2300元,难怪有的网友笑称:你告诉我奥密克戎是大号流感,喝白开水都能好,连花清瘟是安慰剂,却又告诉我治疗这个流感需要吃2300块钱的药。

不过也有网友爆料说澳大利亚卖的浑身新玩家,超级便宜,每盒只要6.8澳元,合32元人民币,比莲花清温还便宜。甚至有人认为国内的代理再做中间商“赚差价”,在发国难财。实际上看一看报道就知道,澳大利亚的原价是700澳元。

辉瑞特效口服药5月1日各大药房开卖,原价700澳币一盒,凭家庭医生处方,享受PBS处方价42.50澳元,老年人/低收入使用优惠卡价格为6.80澳元。

国内的代理商赚多少差价不好说,但绝对不会离谱到差两千块钱那么多,不是我对国内的企业要多大的信心,而是我对国外那些人没有信心:他们会努力把700澳元的药压价到40多澳元?想多了,又不是花他们自己的钱。

其实我们大可不必把药企当做一尘不染的白莲花,虽然他们的工作也很重要,但他们毕竟是生意,况且从历史上来看,大药企也就比贩毒干净那么一点。

作为普通人,与其纠结什么内幕背景,真不如看一看《新闻联播》,起码还落一个内心平静。疫情之下保持内心愉悦其实很重要。

关于这两款药物,你有什么新的发现?可以写在评论里(要真相不要臆测)

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