神来之骨：热塑 3D 打印材料可用于修补头骨

   

美国一名男子的头骨有75%不属于自己……    

牛津性能材料公司（Oxford Performance Materials，下称“OPM”）成功地研发出一种名为 OsteoFab 的热塑材料，这种材料可运用于头骨移植临床实验，因材料的特殊性不会使病人发生排异反应，在骨骼移植方面取得巨大成功。近日，OsteoFab 热塑 3D 打印原料获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准通过，此举意味着 OsteoFab 修复头颅已经合法，这将拯救更多病人的生命。

使用 OsteoFab 热塑 3D 打印骨头的人主要是遭遇车祸或者受到其他物理伤害的病人，他们的头颅货其他骨骼受到了损伤。这些病人进入急诊室之后，急诊室医生稳定好病人并进行 CAT 扫描，OPM 团队人员获取扫描数据后利用 CAD 制作 3D 打印图纸，再利用激光烧结 3D 打印机打印出需要移植到头颅缺陷处的头骨，最后交付给手术医生用于无菌移植。

整个手术及恢复过程耗时数月，花费 8000-15000 美元（约合人民币 5-9 万元），不需要配型。因为手术所需的 3D 打印移植头骨完美配对病人，所以手术过程很快，节约了不少钱，同时还降低了手术并发症的风险，而且美观。

OPM 的 OsteoFab 热塑材料因其不会引起生物排异反应，还可以用于打印受损伤的脊柱。利用这种材料打印出来的脊柱与真实的脊柱非常相似，上面扎有小孔，可以激活细胞让其在3D打印的脊柱上生长，逐渐变成身体的一部分。但是这种 3D 打印骨骼有一个缺陷，因为移植手术过程非常紧张，很有可能医生的食物而给病人造成移植缺陷。

与其他 3D 打印创业者所采取的方法不同，OPM 并没有参加众募融资，而是直接提交给美国食品药品监督管理局审批在与大企业、医院合作的方式来实现商业化。OPM 的主席 DeFelice 说：“ FDA 的审批过程非常严谨，他们的工作人员知道这样的技术和给病人带来的好处，既可以拯救病人又能节约成本，他们一定会支持这一项目。”取得FDA的批准是一个里程碑，对于一家技术企业来讲，更重要的是如何商业化。为了实现商业化，OPM 已经与全球著名的医疗器械公司 Biomet 签署协议，Biomet 可以使用 OPM 的专利技术在全球开展 3D 打印骨骼移植手术，预计每年可以为 100-150 名病人服务。OPM 已经成功在美国和欧洲开展服务，很快将推向全球市场。

虽然 3D 打印技术已经可以用于临床治疗，但是 Defelice 认为 3D 打印行业已经开始出现了泡沫。“ 3D 打印的初始成本很高，但最终将减少能源消耗，对人类生活产生重要的影响，不过这样的影响可能要很久才能实现。”

文章来源：连线

标签: 3D打印 骨骼 修复