美国一名男子的头骨有75%不属于自己……
牛津性能材料公司(Oxford Performance Materials,下称“OPM”)成功地研发出一种名为 OsteoFab 的热塑材料,这种材料可运用于头骨移植临床实验,因材料的特殊性不会使病人发生排异反应,在骨骼移植方面取得巨大成功。近日,OsteoFab 热塑 3D 打印原料获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准通过,此举意味着 OsteoFab 修复头颅已经合法,这将拯救更多病人的生命。
使用 OsteoFab 热塑 3D 打印骨头的人主要是遭遇车祸或者受到其他物理伤害的病人,他们的头颅货其他骨骼受到了损伤。这些病人进入急诊室之后,急诊室医生稳定好病人并进行 CAT 扫描,OPM 团队人员获取扫描数据后利用 CAD 制作 3D 打印图纸,再利用激光烧结 3D 打印机打印出需要移植到头颅缺陷处的头骨,最后交付给手术医生用于无菌移植。
整个手术及恢复过程耗时数月,花费 8000-15000 美元(约合人民币 5-9 万元),不需要配型。因为手术所需的 3D 打印移植头骨完美配对病人,所以手术过程很快,节约了不少钱,同时还降低了手术并发症的风险,而且美观。
OPM 的 OsteoFab 热塑材料因其不会引起生物排异反应,还可以用于打印受损伤的脊柱。利用这种材料打印出来的脊柱与真实的脊柱非常相似,上面扎有小孔,可以激活细胞让其在3D打印的脊柱上生长,逐渐变成身体的一部分。但是这种 3D 打印骨骼有一个缺陷,因为移植手术过程非常紧张,很有可能医生的食物而给病人造成移植缺陷。
与其他 3D 打印创业者所采取的方法不同,OPM 并没有参加众募融资,而是直接提交给美国食品药品监督管理局审批在与大企业、医院合作的方式来实现商业化。OPM 的主席 DeFelice 说:“ FDA 的审批过程非常严谨,他们的工作人员知道这样的技术和给病人带来的好处,既可以拯救病人又能节约成本,他们一定会支持这一项目。”取得FDA的批准是一个里程碑,对于一家技术企业来讲,更重要的是如何商业化。为了实现商业化,OPM 已经与全球著名的医疗器械公司 Biomet 签署协议,Biomet 可以使用 OPM 的专利技术在全球开展 3D 打印骨骼移植手术,预计每年可以为 100-150 名病人服务。OPM 已经成功在美国和欧洲开展服务,很快将推向全球市场。
虽然 3D 打印技术已经可以用于临床治疗,但是 Defelice 认为 3D 打印行业已经开始出现了泡沫。“ 3D 打印的初始成本很高,但最终将减少能源消耗,对人类生活产生重要的影响,不过这样的影响可能要很久才能实现。”
文章来源:连线
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