原文：中国创新药IND趋势分析
FDA新药审评：IND、NDA、ANDA傻傻分不清？
生物_医药_科研    阅170546    转634
“史上”最全FDA新药注册解读—在这里读懂NDA！（上）
liwei513029    阅26981    转288
FDA生物制品的申报许可流程及要求
一土山人    阅12360    转202
中美创新药品IND双申报|写意报告
Jeffjunsu    阅578    转13
FDA 新药注册（NDA）流程
Deeptoknow    阅922    转11
从FDA批准程序中读懂IND、NDA、BLA、ANDA以及OTC
焦虑抑郁患者    阅3676    转14
2017年度药品审评报告
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IF=84.6！北大联合CDE发表重磅综述-中国创新药的10年发展之路
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数据演绎：中国创新药开发10年图景
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2022年中国新药注册审评分析
子孙满堂康复师    阅34    转2
FDA药品审评相关术语
换来晴空月儿明    阅2217    转92
【原创】新药在美国问世历程———五大里程碑事件，你造吗？
谢韦华    阅3238    转72
浅谈IND申请的那些事
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FDA突破性治疗认定-新药研发与审评的加速通道系列之一
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这家药企有点牛，1月内申报6款2.2类新药，累计16款2.2类新药获CDE承办！
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中国医改10年，医药产业生变
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【重磅】2017年国内化药注册申报风云榜
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CFDA 2016年度药品审评报告出炉（附全文）
郑药师    阅1007    转9
重磅 | 总局发布2016年度药品审评报告
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国家市场监督管理总局发布2020年度药品审批报告（二）
康吉元    阅296
新药从研发到上市需要经过哪些流程？
pgl147258    阅49703    转419
IND-NDA新药研发全流程图总结
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美国药品注册技术（第五讲）
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美国新药定义的文学性| 走进FDA
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2021年度药品审评报告发布，这些审评成绩再创新高！（附全文）
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美国药神：只能活30天的人活了7年|观影
qinhuanwei    阅33    转2
【综述】使用FDA 505（b）（2）新药申请监管途径简化非临床药物开发
新用户8801moEm    阅218    转2
改良型新药之专利保护期
药融云    阅124