原文：三类药仿制，不用做一致性研究！？
杂质研究，需要一网打尽、滴水不漏吗？
留在家里    阅220    转4
CDE：化学仿制药参比制剂目录（第45批）公示，26个未通过审议！
莫斯科威    阅41
CDE最新仿制药一致性评价PPT
杨志杰o2ir7z6v    阅314    转6
《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》解读
lanbo764    阅2034    转28
CDE问答第二期来了，8 则最实用问题
Misan五七6nj4k    阅671    转4
新化药注册分类落地，各类申报汹涌袭来
医药魔方    阅208    转3
审评门槛提升！CDE发布晶型研究重要指导原则，原料药、制剂…
药智网    阅31    转2
是绷不住还是拨乱反正？多家地产化原研药转为参比制剂
贺玖明    阅268    转2
石药、恒瑞出奇兵，留给“二甲双胍”们的时间可能不多了
枫叶传相思    阅115    转2
印度头部药企在国内布局原料药汇总（2）
羟基挂苯环    阅339    转4
专访 | 华海徐波：浴火重生的背后，是对医药新政策的准确把握
千先生2017    阅182
这家药企有点牛，1月内申报6款2.2类新药，累计16款2.2类新药获CDE承办！
mandy53wiuq5i6    阅135
【CDE文章】我国化学仿制药参比制剂落选品种的特征分析
remax    阅53
抢先关注！国内仿制药注射剂一致性评价最新战况
贫嘴说道    阅107
仿制药研发流程-质量研究详细讲解
啊鲁通    阅1795    转30
药学27个共性问题解答汇总
漂泊的蓝mg    阅588    转12
CDE-原辅包问答来啦
Deeptoknow    阅741    转6
从专利悬崖到原研陷阱——对仿制药质量一致性评价的担忧
杀机顿起    阅1664    转7
原研地产化产品参比制剂自证申请情况及其几点考虑
墙内    阅371    转5
仿制药杂质研究
行舟Drug    阅233    转3
NO3仿制药
枫之语    阅53
生物类似物，相似但不相同
名天    阅378
1080个仿制药参比制剂最全名单
公司总裁    阅106    转8
【抛砖引玉】固体制剂仿制药开发流程图
刘沟村图书馆    阅119    转3
1-6类药的概念| 日志 | 果壳网 科技有意思
luxurine    阅5019    转57
化学药品申报资料要求新旧对比——表格篇
zpdeng    阅1985    转35