原文：CDE｜尽早按照ICH指导原则的要求开展研究。附：ICH指导原则（课件）
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刚刚！CDE发布《药物相互作用研究技术指导原则（试行）》
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2021年我国基因治疗行业相关政策汇总 加快免疫治疗、基因治疗等技术产品研究和转化
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企业需在Biosimilar指导原则基础上遵循Case by case原则
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审评门槛提升！CDE发布晶型研究重要指导原则，原料药、制剂…
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三问生物制药
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刚刚，CDE发布《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》
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CDE|ICH指导原则《M9：基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》公开征求意见
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政策| CDE发布《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》
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生物分析专栏 | 生物分析法规的解读与展望
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2018年7月28日医疗晨报（语音版）
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对话大咖 | 浅谈中美欧生物分析指导原则的发展及应用
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真实世界数据指南出台临近？零氪科技大数据治理推动RWS落地
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