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CDE|尽早按照ICH指导原则的要求开展研究。附:ICH指导原则(课件)
临床研究数据库VS临床试验十大高阶网址
药融云 阅738
刚刚!CDE发布《药物相互作用研究技术指导原则(试行)》
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汇总 | CDE 2021年指导原则汇总
新用户28234350 阅1418 转6
2021年我国基因治疗行业相关政策汇总 加快免疫治疗、基因治疗等技术产品研究和转化
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企业需在Biosimilar指导原则基础上遵循Case by case原则
一土山人 阅172 转2
审评门槛提升!CDE发布晶型研究重要指导原则,原料药、制剂…
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三问生物制药
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ADC非临床研究指导原则
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CDE“新政”?一个被夸大其词的瓜
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解读 | CDE使用说明书
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CDE:化学药品变更受理审查指南(试行)
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刚刚,CDE发布《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》
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CDE|ICH指导原则《M9:基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》公开征求意见
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政策| CDE发布《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》
zjshzq 阅903 转2
全套ICH指导原则的中文版已经上线了....
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生物分析专栏 | 生物分析法规的解读与展望
医药魔方 阅3883 转26
2018年7月28日医疗晨报(语音版)
秦岭之尖 阅8
对话大咖 | 浅谈中美欧生物分析指导原则的发展及应用
mandy53wiuq5i6 阅305 转2
真实世界数据指南出台临近?零氪科技大数据治理推动RWS落地
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