原文：体外诊断试剂注册审评注意事项
汇总丨体外诊断试剂相关问题答疑
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一文读懂最新版医疗器械共性问题汇总（上）
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体外诊断试剂临床试验质量控制
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免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求（试行）发布
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医疗器械答疑解惑汇总篇
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《生物制品注册分类及申报资料要求》2020
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431项免于进行临床试验的体外诊断试剂目录
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体外诊断试剂说明书编写指导原则
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创新体外诊断试剂研发的体会与思考： 从技术方法到产品策略（完整版）
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硕世生物：体外诊断行业新秀，华泰系突击入股 | 科创板风云
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万泰生物
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妖股万泰生物24涨停背后的尴尬：新冠试剂已成过去？疫苗尚未破局
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浅谈体外诊断试剂说明书的功能和编写指导原则面临的挑战
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