体外诊断试剂分析性能评估系列指导原则(征求意见稿)
阅172转0刚刚国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验方案范本(征求意见稿)》等六个文件意见(2021-05-31)
阅41转1刚刚医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)(2021-05-31)
阅13转0刚刚医疗器械临床评价技术指导原则(征求意见稿)(2021-05-19)
阅286转1刚刚医疗器械注册自检工作规定(征求意见稿)(2021-06-02)
阅55转0刚刚体外诊断试剂临床试验指导原则(征求意见稿)
阅78转0刚刚已上市抗肿瘤药物的伴随诊断试剂临床试验指导原则(征求意见稿)
阅45转0刚刚医疗器械体外诊断试剂临床试验应当保存的基本文件目录(征求意见稿)
阅135转0刚刚医疗器械体外诊断试剂临床试验严重不良事件报告表范本(征求意见稿)
阅238转0刚刚医疗器械临床试验方案范本(征求意见稿)
阅109转0刚刚医疗器械临床试验报告范本(征求意见稿)
阅76转0刚刚体外诊断试剂临床试验方案范本(征求意见稿)
阅148转1刚刚体外诊断试剂临床试验报告范本(征求意见稿)
阅284转0刚刚医疗器械体外诊断试剂临床试验应当保存的基本文件目录(征求意见稿)
阅290转1刚刚医疗器械体外诊断试剂临床试验严重不良事件报告表范本(征求意见稿)
阅262转1刚刚医疗器械临床试验方案范本(征求意见稿)
阅23转0刚刚医疗器械临床试验报告范本(征求意见稿)
阅92转0刚刚体外诊断试剂临床试验方案范本(征求意见稿)
阅257转0刚刚体外诊断试剂临床试验报告范本(征求意见稿)
阅155转1刚刚
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设计心理学2:与复杂共处
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